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* 川省药 (略) （以下 (略) ） (略) 医疗器械数据接口项目采用单 * 来源采购方式，委托第 * 方专业机构承担项目数据交换工作， (略) 如下：

* 、基本情况

（ * ）项目名称：医疗器械数据接口项目。

（ * ）项目概况：该项目主要是扩大医疗器械监管数据的报送范围，及时汇集各类器械数据， (略) 数据交换子系统的互联互通、信息共享。

（ * ）预算金额：5.3万元（实际费用以合同成交价为准）。

（ * ）资金来源： * 年度省级财政预算。

（ * ）服务期限：从开展工作至 * 日。

* 、采购需求

（ * ）数据报送范围

主要汇集的数据有医疗器械 * 方物流企业、 (略) 络销售、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械生产许可、医疗器械经营许可、医疗器械生产结构特征、医疗器械生产产品、国产医疗器械产品、医疗 (略) 罚、第 * 类医疗器械注册证（含体外诊断试剂）、第 * 类体外诊断试剂、第 * 类医疗器械产品（不含体外诊断试剂）。

（ * ）数据接收工作

1.所有医疗器械数据统 (略) 数据交换共享平台，该平台 (略) （ (略) ）对接，将医疗器械生产产品、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械 * 方物流、医疗器械第 * 类生产备案、 (略) 络销售、国产医疗器械产品、医疗器械委托生产备案数据等接收汇总。

2. (略) 医疗器械生产经营许可备案信息系统对接，将医疗器械经营备案、经营许可、 * 方平台、生产备案、生产许可、网络销售备案、委托生产备案等数据实 (略) 交换平台。

（ * ）数据报送工作

1.通过与省级政务资源共享平台对接，实现 * 川省医疗器械生产许可信息、 * 川省第 * 类体外诊断试剂首次注册信息、 * 川省第 * 类医疗器械产品（不含体外诊断试剂）变更信息、 * 川省第 * 类医疗器械产品（不含体外诊断试剂）首次注册信息、 * 川省第 * 类体外诊断试剂延续注册信息、 * 川省第 * 类医疗器械产品（不含体外诊断试剂）延续注册信息、 * 川省第 * 类体外诊断试剂注册变更信息推送至省政务资源共享平台。

2. (略) (略) 药 (略) 的对接，实现国产医疗器械、医疗器械生产企业、医疗器械经营、 (略) 络销售备案、医疗器械委托生产备案、 (略) 络交易服务第 * 方平台备案数据 (略) 。

（ * ）数据标准

梳理并形成医疗器械企业和许可数据标准。形成医疗器械生产许可、医疗器械生产备案、医疗器械经营许可、医疗器械经营备案、医疗器械委托生产备案、 (略) 络销售备案、医疗器械 * 方平台备案数据数据标准。

（ * ）数据集成系统

形成数据质检标准、配置任务调度、任务管理。保证数据质量，确保数据能按时、 (略) 数据的接收和推送。

* 、采购方式及理由

采购方式：单 * 来源采购。

拟邀请 * 川久远 (略) 作为服务供应商， (略) 询价、双方协商确定服务价格。

理由：我局数据交换平台于 * 年底 * 川久远 (略) 承建， (略) 进行运维， (略) (略) 室均有使用。该公司对数据 (略) 署服务器、数据结构、系统逻辑、安全规划等配置情况非 (略) 悉，熟悉平台中各 (略) 络及逻辑的协调、运行情况， (略) (略) 中的突发情况，充分保障各个系统的 (略) 。 (略) 势必造成相当 * 段时间内各 (略) 障碍、维护保障缺失等情况， (略) 数据交换平台中各项业 (略) 。

根据《 * 川省药 (略) (略) 采购管理办法》第 * 章第 * 条规定， (略) 数据交换平台数据的完整性、安全性和建设维护工作的连续有效性，拟邀请 * 川久远 (略) 承担医疗器械数据接口开发工作。

* 、供应商情况

（ * ）公司名称

* 川久远 (略) 。

（ * ）公司地址

(略) 市 (略) 区 * 色路 * 号 (略) 芯座。

（ * ）公司简介

久远 (略) 是智慧民生和军民融合服务商，起源于中国工 (略) (略) 国有控股， (略) “军转民”支柱型企业。 * (略) 上市。

公司具备CMMI5、ITSS、信息 (略) 业资质，参与了 * 余项国家标准、行业标准及地方标准的制定。

公司聚焦医疗医保、数字政务、 (略) 市、军民融合 * 大战略方向， (略) (略) 业生态主体，以信息化、大数据应用和云服务，为民生国防赋能。

* 、公示期限

公示期限为 * 日至 * 日止，期间各单位、组织或个人有任何意见、建议或异议，请书面形式向 * 川省药 (略) 表达。

* 川省药 (略)

* 日