广元市四川省广元市中心医院拟采购高压注射器等进口产品专家组论证意见公示

采购人

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

凡子莲

(略) (略)

主任医师

神经外科

冉江林

(略) (略)

副主任医师

普外科

刘军

(略) (略)

副主任医师

骨科

徐春燕

(略) (略)

副主任医师

神经内科

何小波

* 川马禹 (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

* 、神经外科手术导航系统

1.手术导航系统的应用， (略) 分手术操作区盲区、部分高难度手术无法开展等问题，手术创面更小，患者术后康复周期更短，符合微创、高效原则的同时， (略) 会成本。

2进口导航系统注册时间长约1-2分钟，注册时间短,支持显微镜镜下以及俯卧位手术导航。

3.国产导航注册时间长约 * 分钟左右，而且不支持显微镜镜下导航以及俯卧位手术导航，不能满足疑难重症手术使用需要。

综上，建议采购进口产品。

* 、神经内镜系统

1.进口神经内镜具有质量稳定、图像清晰，手术操作方便，更直观的观察病灶，提高手术质量和减小手术创伤。摄像主机分辨率 * P，主机支持升级扩展，最高支持分辨率为 * P，术中自动补亮照明以及自动测光技术，此技术为经鼻颅底等手术提供更清晰明亮的图像，提高了手术安全性。神经内镜系统进口手术器械种类齐全，满足各类手术需要，易于很好的清洁、消毒和拆解方便。

2.目前国内 (略) 升级、兼容，且分辨率不能达到 * P的全高清技术， (略) 多科对于设备的使用需求。

综上，建议采购进口产品。

* 、术中脑电/肌电/诱发电位测量仪（含脑电图机）

1.进口产品采用低噪音抗干扰放大器，刺激器采用全数字化设计，通道数≥ * 通道，≥ * 个输入孔，独立开启、关闭调控，输入阻抗：≥ * MΩ，噪声水平：≤ * nV，共模抑制比：≥ * dB，进口产品最大 * mA电刺激，最大 * db耳机听觉刺激，而且进口产品临床应用已经超过 * 年以上，能提供全面的技术支持及技术售后服务。

2.国内同类产品，特别是在术中监测时产品抗干扰能力差。因技术原因，无法提供准确的临床监测数据技术支持， (略) 对新技术安全风险的控制。

    综上，建议采购进口产品。

* 、高速 (略) 系统

1.进口 (略) 产品主机系统具有自动识别马达、显示并可调控相关参数、程序智能数控等功能；可提供两个以上马达接口，并轻松实现自由切换；高速马达功能≥ * W，马达转速≥ * 0转/分且稳定可靠，可提供无极变速及定速两种 (略) 模式，具备急停刹车功能并具有良好的钻动及自停保护功能；配置有冲洗冷却泵，能精确控制流量；马达带正、反转功能，并通过脚踏实现无极变速控制。开颅钻头及铣刀、磨头等材质采用优质合金，好用且耐用，螺旋状铣刀，切削速度快，不易折断，具有良好的硬脑膜保护。

2.目前此类国产设备马达无法提供无极变速功能，不能达到 * 0转，不能精细打磨且马达的扭矩达不到3.5Ncm；功率不能达到 * W。没有开颅钻自停保护功能，颅钻头、铣刀、磨头等材质不满足精准微创的神外特殊手术要求，不能满足采购人采购需求。

综上，建议采购进口产品。

* 、高压注射器

高压注射器是用于血管造影检查的自动推注系统，可保证在 * 定时间内将足够量的高浓度造影剂快速 (略) 位，多由注射头、支架、远程控制显示器、、血管造影手控开关，脚控开关及电缆线组成。对设备注射剂量、注射速度以及压力范围有较 (略) 求。临床工作要求设备：注射剂量1- * ml，注射速度0.1- * ml/s增量为0.1 ml/s （单次和分阶段）、0.1- * .9 ml/m增量为0.1 ml/m （单次），压力范围 *** psi增量为1ps，以达到推注剂量精确、速度及压力适宜，血管显影清晰的目的。。

目前国内产品：注射剂量1- * ml，注射速度0.1- * ml/s增量为0.1 ml/s （单次和分阶段）、0.1- * ml/m增量为0.1 ml/m （单次），压力范围 *** psi增量为1ps，不能达到推注剂量精确、速度及压力适宜，血管显影清晰的目的。目前国内产品不能满足采购人临床工作需求。

目前国外同类产品：注射剂量1- * ml，注射速度0.1- * ml/s增量为0.1 ml/s （单次和分阶段）、0.1- * .9 ml/m增量为0.1 ml/m （单次），压力范围 *** psi增量为1ps，能满足采购人推注剂量精确、速度及压力适宜，血管显影清晰的高质量临床工作需求。

(略) 述，国内同类产品在技术、性能及安全性上不能满足临床工作需求，采购人为满足神外急危重症、复杂疾病的诊疗、新技术开展以及科研教学工作需要，拟购进口产品，需求合理。且以上产品且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议购买购买进口产品。

法律专家意见：

以上拟申购产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议购买进口产品。

(略) 述，国内产品技术性能及安全性不能满足用户需求，且该批设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

神经外科手术导航系统

1套

2

神经内镜系统

1套

3

术中脑电/肌电/诱发电位测量仪（含脑电图机）

1套

4

高速 (略) 系统

1套

5

高压注射器

2套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采购人  联系人：周先生      电话： ***

(略) 门联系人：叶老师      电话： ***