专
家
组
论
证
意
见
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理由阐述:
椎间孔镜手术技术目前为最微创、最安全、最经济的技术, (略) (略) 为避免传统后路手术对椎管和神经的干扰,达到病人康复快、护理简单、疗效确切的目的,拟引进椎间孔镜手术系统 * 套。专家组通过对本项目需求的深入分析,认真查阅了相关法律法规及技术文件,并且对国内国际 (略) 了调研,现提出以下论证意见:
1.进口椎间孔镜手术系统具备 * 种手术入路方式, 分别是椎间孔入路, 椎板间入路, 远外侧水平入路, 后外侧安全 * 角区入路, 解决各种不同类型的椎间盘突出疾病, 国产产品只具备后路(椎板间)入路的手术方式, 临床手术 (略) 限性。
2.进口椎间孔镜手术系统注册手术器械丰富, 至少在 * 种以上,充分保证手术安全和手术效果,而国产产品注册手术器械只有 * 多种,不能满足手术技术需求。
3.由于脊柱微创手术需要闭合穿刺及操作,手术过程需要精准穿刺,精确到达靶点,避免神经损害等并发症,需要有良好的成像及显像系统;手术中需要具有可视化椎间孔成形系统,术中可以在直视下成形;目 (略) 口椎间孔镜手术系统成像及显像系统清晰,具有可视化椎间孔成形系统,设备使用寿命长,故障率低。国产产品不能满足该技术需求。
4.进口椎间孔镜 (略) (略) ,比 (略) (略) , (略) (略) 等,而国产品牌没有 (略) ,无法保证学习和培训效果。
鉴于国内无同类产品同时满足以上技术需求。
且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品。
建议采购进口产品,且不排斥国产产品参与竞争。
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