(略)

(略) 文件

招标项目名称：川射干黄酮胶囊项目真空干燥箱配套设备

招标单位： (略) （公章）

       地址： * 川省 (略) 市 (略) 南华镇迎宾路9号

编制: 逢春制 (略)  赖 (略)

                           * 零 * * 年 * 月十 * 日

目  录

第 * 章、   投标邀请书

第 * 章、  投标人须知

* 、   投标人须知附表

* 、   合同通用条款附表

* 、   投标文件的编制

* 、   投标文件的递交

* 、   开标

第 * 章、   投标文件格式

* 、   投标函

* 、    投标函附录

* 、    法人代表授权书

第 * 章、  真空干燥箱技术参数、规格及要求

第 * 章  投标邀请函

(略) 真空干燥箱套装设备的采购、 (略) ，欢迎符合资质条件并对此感兴趣的投标人参加投标。

1. 招标编号：（ (略) * 号）

2. 招标内容： (略) 真空干燥箱套装设备的采购、安装、调试及验收等交钥匙工程（详见招标文件技术要求）。

3. 投标资格及要求：

1）凡是在中华人民共和国境内注册取得营业执照， (略) 文件规定资格要求均可参加投标。

2）投标人注册资本金不少于 * 万元人民币.

3）投标人 (略) (略) 必需的财务、技术或生产、安装能力。

4） (略) 人有任何的隶属关系或者其他利害关系。

5）若招标真空干燥箱套装有生产许可证要求的，投标人必须取得该真空干燥箱套装的生产许可证。

6）投标人须提供可靠的售后服务和技术，备品和备件服务。

7）投标人信誉良好，在国内没有 (略) 门取消投标资格。

8）本项目不接受联合体投标。

4. 发放招标文件时间： * 日起至 * 日止。

6. 投标截止时间： * 年11月15日上午 * 点

7. 开标时间：暂定为 * 年11月 * 日 下午 * 点 ，

开标地点： (略) 会议室

8.联系方式：

招标人： (略)       

地  址： * 川省 (略) 市 (略) 南华镇迎宾路9号

联系人：赖 (略)   何德中

电  话： ***     ***    ***                   

传  真： ***

第 * 章  投标人须知

1、投标人须知附表

本表是对投标人须知的具体补充和修改，如有矛盾，应以本表为准。

2、合同通用条款附表

本表是对合同通用条款的具体补充和修改，具体实施应以本表为准。

  * 、投标文件的编制

1. 投标文件编制基本要求

1.1  投标人应在认真阅读、 (略) (略) 有内容的基础上，按照招标文件的要求编制投标文件。

1.2  投标人必须保 (略) (略) 资料真实可靠，并接受招标人对其中资料进 * 步审查的要求。

1.3  如果投标文件填报的内容不详， (略) (略) (略) 资料及数据， (略) 文件在各方面作出实质性响应，由投标人承担责任。

2. 投标文件的构成并符合投标须知附表要求：

2.1  投标人编制的投标文件应包括但不限于下列内容

（1）投标函；

（2）法人代表授权书；

（3）投标价格表；

（4）投标真空干燥箱套装技术文件（说明书、使用手册等）；

（5）投标资格证明文件；

（6）近 * 年业绩；

（7）投标保证金；

（8）招标文件要求的其它文件；

3  投标文件的密封与标识

3.1  投标文件的正本和副本必须密封递交， (略) 加盖投标人印章。

3.2  投标人应将另外提交的法定代表人授权委托书、投标 * 览表、优惠声明（如有）原件单独密封， (略) 加盖投标人印章，并在封装上标明“投标 * 览表”、“开标时才能启封”字样。

3.3  投标文件外包装及投标 * 览表封装上应标明如下内容：

收件人： (略) ： (略) ：赖 (略)

收件人地址： * 川省 (略) 市 (略) 南华镇迎宾路9号

项目名称：

投标人名称：

投标人地址：

* 、投标文件的递交

1.  投标截止时间

1.1  投标人必须在“投标人须知”规定的投标截止时间前，将投标文件送达到“投标人须知”指定的投标地点。

2  迟交的投标文件

2.1  在投标截止时间以后送达的投标文件，不论何种原因，招标人都将拒绝接收。

3.  投标文件的修改和撤回

3.1  投标人可以在投标截止时间前对其递交的 (略) 修改或撤回。

3.2  投标人修改或撤回投标文件均应以 (略) 。

3.3  在投标截止时间之后，投标人不得对其投标文件做任何修改。

3.4  从投标截止时间至投标有效期结束止，投标人不得撤回其投标，否则其投标保证金将被没收。

3.5   (略) 提交的投标文件在评标结束后无论中标与否都不退还。

* 、开标

1.  开标

招标人暂定于 * 年 * 月 * 日下午 * 时开标，招标人不保证投标总价最低的投标人中标，也不保证本次必须有投标人中标，并对投标人不作任何解释。

2  中标通知及合同的签订

根据评标结果，需方将以适当方式通知中标。中标单位接到中标通知后应在7日内派法定代表人（或委托代理人） (略) (略) 合同谈判并签订合同。如果故意拖延、 (略) 书、投标书内容时， (略) 保证金另选中标人。

第 * 章  投标文件格式

* 、投标函

(略) ：

___________________（投标人全称）授权________（投标人代表姓名）__________（职务）为我方代表，参加贵方组织的________________（项目名称）的招标活动，并 (略) 投标。我 (略) 附资料内容是真实的，我知道虚假的声明与材料 (略) 为，本 (略) 提供材料有虚假，本企业愿承担由此带来的 * 切后果。为此：

1、 我方将严格规范 (略) 为。

2、 (略) 文件中规定的投标截止日起__XX__（投标有效期）天内遵守本投标文件中的承诺，在此期限内对我方均具有约束力。

3、 我方将提供“投标人须知” (略) 投标文件，包括正本 * 份，副本_ 1   _份 。

4、 按招标文件要求提供的货物和服务的投标报价为__________________元 （人民币大写），详见投标函附录。

5、如果我方中标，我方 (略) (略) 签订的合同并承担合同规定的责任和义务。

6、 (略) 文件的规定递交              元（人民币大写）的投标保证金。在投标有效期内如果我方撤回投标或中标后拒绝签订合同，投标保证金可不退还。

7、我方完全理解贵方不 * 定接受最低价的投标。

8、我方愿意向贵方提供任何与本项投标有关的数据、情况和技术资料。若贵方需要，我方愿意提供我方作出的 * 切承诺的证明材料。

9、我方已 (略) 投标文件，包括投标文件修改书（如有的话）、参考资料及有关附件，确认无误。 (略) (略) 条款且无任何异议。

* 、我方承诺： (略) (略) 列货物及相关服务，在不改变合同其他实质性条款的前提下，按相同或更优惠的价格保证供货。

与本投标有关的 * 切往来信函请寄：                                

投 标 人 名 称  (盖章)：__________________

法定代表人

或法定代表授权人(签字)：__________________

地      址：_____________

邮      编：____________

电      话：____________

传      真：____________

开  户  行: ____________

账      号: ____________                               ___年____月_ __

* 、投标函附录

报     价     单

说明：价格应按照《投标人须知》的要求报价。

投标人委托代理人签字：_______________________

投  标  人 （公章）：________________________

时              间：                        

* 、法人代表授权书

(略) ：

兹授权                   先生/ (略) 的合法代理人，以本公司名义参加贵方                      项目（项目名称、招标编号）的投标。

全权代表我单位参加投标、开标，负责合同的签订、执行、完成和保修， (略) 理 * 切与之有关的事务。

本授权书自     年    月    日至     年    月    日有效。

委托人名称（公章）：               委托代理人（签章）：

法定代表人（签章）：               身 份 证 号码：

邮政编码：                        邮  政  编 码：

电    话：                        电        话：

传    真：                        传        真：

真空干燥箱用户需求（URS）

1 目的

本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求（GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、 (略) 件和更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。 (略) 执行的标准发生矛盾时，应按 (略) （强制性标准除外）。

2 范围

本 (略) 列技术要求适用于提取车间真空干燥箱的用户需求文件。新的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国新版GMP（ * 年修订）要求。

设备或系统在车间的摆放位置：提取车间。

设备的最终使用者：提取车间操作人员

3 法规和国家标准

3.1 法规

新建的真空干燥箱装置用于提取车间的制备。因此必须符合要求，主要包括：

中国GMP（ * 年修订）及其附录

中国药品生产验证指南（ * 版）

GEP良好工程管理规范

ISPE（国 (略) ）的指南

《中国药典》 * 年版

3.2 行业标准 

GBZ 1- * 工业企业设计卫生标准

GB *** 4中华人民共和 (略) 业标准

容器标准：容器设计、制造和检测依据相关国家标准

3.3 国家标准 

GB- *** 2 机械安全机械电 (略) 分：通用技术条件

GB- *** 机械设计防护罩安全要求

GB *** 9《国家电气设备安全技术规范》

4.技术参考要求：

外形尺寸	* × * mm（宽×深×高）	管内承受压力	≤0.8Mpa
工作室尺寸	* × * mm（宽×深×高）	箱内空载真空度	-0. * ～0. * Mpa
烘架层数	6层(每层8只烘盘)	层间距离	* mm
使用温度	室温 * ～ * ℃（可调设定）	每次干燥量	* Kg
电源电压	* v/ * v	加热方式	蒸汽加热( * 进 * 出)
干燥时间	* 小时	干燥后水份	1％内
备注：待干燥主要物料为醇提后的黄酮类浸膏，相对密度1. * 左右，浸膏重量约 * kg/批，干燥水分小于1%，干浸膏重量约 * kg/批。各厂家根据物料性质确定设备具体规格参数，干燥时间、温度、干燥批量、干燥后物料水分必须达到上表要求。

5. 设备配置

材  料			规格型号	单位	数量		备  注
箱 体	内壁板		SUS * \8.0mm	组	1
	加强材		槽钢 * #	组	1
	保温棉		硅酸铝纤维棉	组	1
	外壁板		SUS * \1.5mm	组	1
烘 架	散热盘管		SUS * Φ * ×2.0mm	组	1
	烘车架		烘架采用SUS * Φ * ×2.0mm、Φ * ×3.0mm、Φ * ×3.5mm、圆管制作，平整度±0.1mm/M, 底部安装不锈钢轮
	快接装置		SUS * 卡箍接头
内加热装置		SUS * 密焊		套	1
锁紧机构		SUS *		只	8
烘盘		SUS * , * × * × * mm		只	*
密封件		医药耐高温蘑菇形硅橡胶( * ℃)		套	2
管阀件		SUS *		套	厂配
管扣件		SUS *		套	厂配
视镜		SUS *  DN * (钢化玻璃)		块	4
温度控制仪		CHB- *		套	1
电接真空表		Z *  1～0.1Mpa		只	1
温度传感器		PT *		只	1
断路器		3PP *** A			厂配
接触器		3TB *			厂配
热保护		3UA *			厂配
小继电器		HH * P			厂配
电源按钮		组合件			厂配
开关按钮		组合件			厂配
急停按钮		组合件			厂配
测温口		接口DN *			厂配
排污口		标准法兰连接DN *			厂配
破真空口		标准法兰连接DN *			厂配
抽真空口		标准法兰连接DN * ( * 口抽真空)			厂配
蒸汽进出口		标准法兰连接DN * ( * 进 * 出)			厂配
水循环水		箱 * × * × * mm			厂配
水循环真空泵		SKA *     5.5KW			厂配

6、制作要求:

1）、 (略) (略) (略) 理，内胆 * 边采用R弧形制作； * 角为R * 的球形角, 材质为SUS * 不锈钢; 顶部呈圆弧形, 使干燥过 (略) 产生的冷凝水不能滴入烘架上盛物料的烘盘中;

2） 、焊接 * 律采用破 * 度双面对焊, 并经耐压及渗透测试, 内胆加强按成形后,  (略) 理, 表面光洁、平整。

3） 、箱体与盘管连接采用快速不锈钢活接连接，达到分开取出烘架清洗自如，组合起来即可工作，并且操作方便、快捷、安全。

4） 、密封性良好，连续工作 * 小时真空度稳定在 * mmHg不泄漏、不变形。

5） 、烘盘、烘架要求整体光滑、无毛剌锐边，整体设备及 (略) 理。

6） 、在加热盘管上安装烘盘托条，防止物料和加热盘管直接接触， (略) 部过热，内烘架为整体活动式，方便拆卸（配备拖车易移动清洁）

7） 、工作温度范围：室温 * ～ * ℃（可调设定），箱件温度均匀各点温差在±3％以内。