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成都市成都医学院中央支持地方2017年临床医学实验教学中心项目专家论证意见公示

发布时间:2018/5/5 地区: 四川 - 成都市

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所属地区 四川 
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招标业主 成*** [登陆后查看]

公告摘要

 (略) 中央支持地方2017年临床医 (略) 项目专家论证意见公示

系统发布时间: *** 16:44

进口产品专家组论证意见公示

采购人(盖章)

(略)

政府采购进口产品

论证专家名单

姓名

工作单位

职称

专业

颜海婴

(略)

主任医师

医疗

徐元昌

(略)

副主任医师

医疗

李忆红

(略)

高工

设备

黄荔

(略)

高工

质检

曾攀

(略) 盈科( (略) ) (略)

律师

法律

专家组论证意见

一、凝胶成像分析系统

凝胶成像分析系统是生物学实验室必须配备的基础设备。主要用于核酸、蛋白电泳后的成像和分析。该设备使用广泛,很多学科都可以使用该设备,如基因工程、分子生物学、细胞生物学,药效学等众多学科。该设备在教学和科研工作中非常必要,教学工作中,电泳后的凝胶成像是一个最基本的课程,采集的图 (略) 定量分析,可以提高教学水平,提高学生的能力,科研工作中, (略) 多门课题涉及核酸和蛋白电泳后的成像,特别是化学发光成像。

拟购凝胶成像分析系统需具备以下功能:

1.CCD暗电流:0.001 e/p/s。

2.CCD读出噪音:4.5 e-rms。

3.16bit输出,65536级灰度。

4.动态范围≥4OD。

5. (略) 量子转化效率(Q/E):55%,绝对峰值63%。

目前国产设备与进口设备主要差异:

1.国产设备CCD暗电流只能达到0.01 e/p/s,影响图像质量,进口设备可达到0.001 e/p/s;

2.国产设备CCD读出只能达到噪音:6.3 e-rms,影响结果判断和定量,进口设备可达到4.56.3 e-rms;

3.国产设备只能达到12bit输出,对低含量样品效果差,进口设备可达到16bit;

4.国产设备动态范围只能达到为3OD,可适用的实验较少,进口设备可达到4OD;

5.国产设备Q/E只能达到45%,成像效果差,进口设备可达到55%。

(略) 述,国产产品多项技术参数不能达到使用需求,进口产品功能齐全能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

二、巢式PCR仪

巢式PCR仪主要用于DNA指纹图谱分析、基因克隆扩增,需要较快的升降温速度与温度的均一性和准确性保证实验检测效率与准确性,需要温度梯度功能用于实验条件摸索和确定。

拟购巢式PCR仪需具备以下功能:

1.温度范围:4-100℃;

2. (略) 8个温度梯度;

3.温度梯度温差1-25℃。

目前国产设备与进口设备主要差异:

1.国产产品温度范围为37-100℃,实验完成后无法使用4-12℃保存样本,进口产品可以满足4-100℃;

2.国产产品温度梯度为6个,不利于实验条件摸索,进口 (略) 8个温度梯度;

3.国产产品温度梯度温差为1-18℃,不利于实验条件摸索,进口产品温差可以达到1-25℃。

(略) 述,国产产品多项技术参数不能达到使用需求,进口产品功能齐全能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

三、电泳仪

质电泳仪是蛋白质研究中主要设备,主要是用于Western Blot电泳及转印。其主要原理是利用不同物质 (略) 中移动速度不同而达到分离,并通过特异性抗体对电泳 (略) 定量检测。

拟购蛋白质电泳转印系统需具备以下功能:

1.电泳槽为注塑一次成形,具有上样引导装置,内置Bio-Ice冷却装置;

2.最大输出电压300V;最大输出电流400mA;

3.胶面积:≤8.3X7.3cm。

目前国产设备与进口设备主要差异:

1.进口产品电泳槽为注塑一次成形,长期使用不会漏液。国内产品为板材拼接而成。

2.进口产品内置Bio-Ice冷却装置,快速吸收转移过程中产生的热量。国内产品无此装置,需外置冰浴。

3.进口产品具有上样引导装置,防止泳道遗漏或重复上样。国内产品无此装置。

(略) 述,国产产品多项技术参数不能达到使用需求,进口产品功能齐全能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

四、可调移液器

可调移液器是实验室必备仪器,用于各种实验操作中。

拟购可调移液器需具有以下性能:

1.可整支高温高压灭菌和紫外线灭菌;

2.四位数字体积显示,位置合理,便于移液时观察;

3.卓越人体工程学设计,重量轻,显著减少操作用力, (略) 重复性劳损;

4.伸缩式弹性吸嘴设计,防止吸头安装高高低低,确保移液气密性和均一性;

5.密度调节功能,适用于不同密度的液体,通用性更广泛;

6.单独活塞设计,每个通道可单独拆卸,便于维护和清洁;

7.通道数字标识,确保同一方向移液;

8.可提供0.1-2.5ul,0.5-10ul,2.0-20ul,20-200ul,100-1000ul多种量程的产品。

目前国产设备与进口设备主要差异:

1.国产产品一般只能3位显示,进口产品可以4位显示,进口产品的可调精密度较国产产品高。

2.国产产品材质不耐腐蚀,进口产品使用perfectpistonTM系统的材质(航空材料),国产产品使用寿命较进口产品短。

3.进口产品吸嘴采用伸缩式弹性设计,国产产品吸嘴没有弹性设计,造成国产产品气密性较差,取液没有进口产品准确。

(略) 述,国产产品使用精度等不能达到使用需求,进口产品功能齐全能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

五、落地式烤箱

主要用于用于物品的烘干和干热灭菌。

拟购落地式烤箱需具有以下性能:

1.对流方式: (略) 内置风扇,强制对流获取良好均一温度。

2.温度设置范围:+20—+300℃。

3.控温范围:≤99.9℃温度设置精度为0.1,≥100℃温度设置精度为0.5。

4.数据记录:内部数据记录器,存储容量至少10年.

5.数字计时器:在1分钟到99天23小时之间调节。

7. (略) 连接电脑,用于读取箱体数据。

8.直接温度校准:无需电脑连接,可以直接在触摸屏上实现三点温度校准功能。

9.可设定的温度过高报警和超过箱体最大设定温度10度的自动报警。

目前国产设备与进口设备主要差异:

1.国产产品温度控制精度为1℃,进口产品的控制精度可以达到0.1℃。

2.国产烘箱无电子式控制的调节排风门,不能精确控制排风量,不能满足某些有精确排风量控制要求的实验。

3.国产产品的温度设置范围一般为+50—+200℃,较进口产品温度设置范围小。

(略) 述,国产产品温控精度及温控范围等不能达到使用需求,进口产品功能齐全能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

六、A2型二级单人生物安全柜

生物安全柜主要用于科学实验中操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的实验需求。

拟购A2型二级单人生物安全柜需具有以下功能:

1.主动气流调控模式,不用调节阀门即可自动调节气流,双直流风机独立控制进气和排气。

2.高效HEPA过滤器针对0.3um颗粒,过滤效率高于99.999%。

3.独特的前窗设计,可整块上下移动,无须用手托住前窗并身体探 (略) 即可方便从上方对前窗完全清洗,同时确保用户人身安全。

4.前窗完全关闭时,智能化风机设计,自动将速度调节到30%,维护安全柜内的洁净环境同时延长HEPA过滤器的使用寿命。

5.标配的搁手架,人性化设计,确保操作舒适。

6. (略) 两人操作。

目前国产设备与进口设备主要差异:

1.进口设备具有主动气流调控模式,而国产品牌不具备此功能。

2.进口设备具有独特的前窗设计,而国产品牌在设计方面没有充分考虑用户的使用方便性能,在日常对生物安全柜的清洁方面很难打扫内层窗户。

3.电机方面,国产基本上采用单风机模式,减少了生物安全柜的使用寿命,而进口品牌主要采用双风机设计,而且是直流电机,针对国内电压不稳定的情况,避免了在实际使用过程中生物安全柜的不平稳。

(略) 述,国产产品多项技术参数不能达到使用需求,进口产品功能齐全能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

七、梯度PCR仪

PCR仪器是分子生物学实验室必备仪器。

拟购梯度PCR仪需具有以下性能:

1.具有大于5"高分辨率超大彩色触摸液晶显示屏,文字及温度曲线全信息动态显示,保证实时控制实验过程。

2.可设置休眠模式使其更节电。

3.标准反应模板:96-well 0.2 ml 反应板或96个0.2ml PCR管。

4.最大升降温速率:4℃/秒。

5.温度范围:4-100℃。

6.可存储500个用户程序。

7.接口:1个USB。

8.温度梯度功能: (略) 8个不同温度。

9.梯度温度范围:最低设定温度30℃,最高设定温度100℃。

10.梯度温差范围:1-25℃。

11. (略) 内温度均一性:±0.5℃。

目前国产设备与进口设备主要差异:

1.国产设备的温度升降温速率一般只能达到3℃,较进口产品慢。

2.国产 (略) 内温度均一性一般只能达到±0.8℃,温度控制较进口产品差。

3. 国产产品梯度温差控制范围一般只能达到0.1—5℃,没有进口产品的温差范围大。

(略) 述,国产产品多项技术参数不能达到使用需求,进口产品功能齐全能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

八、大鼠EVC隔离操作系统

大鼠EVC隔离操作系统为饲养SPF级大鼠必备系统。

拟购大鼠EVC隔离操作系统需具备以下性能:

1.供排气主机:拥有专利技术,采用无电机设计,可利用动物房现有排风系统(HAVC系统),降低噪音和热负荷,最大限度降低故障发生率。

2.笼架结构: 每机架提供42个大鼠饲养笼位;360度旋转式不锈钢笼架,可高压灭菌,耐腐蚀;4轮结构并配有刹车脚轮;不需要电机马达驱动,无机械噪音、振动干扰小动物生长,发育;兼容市面上主流自动供水系统。

3.Carousel转盘材质:需经FDA批准的尼龙耐高温材料材质。

4.换气效率: 换气次数在 20ACH时,排尽实验笼盒内 99% (略) 用时间不超过4分钟, 有第三方材料证明。

5.空气过滤效率: 粒径为0.3μm粒子的过滤效率不低于99.99%。

6.笼盒: 笼盒有logo印制,便于区分识别;制作材料应为PSU(聚砜);可耐受强弱酸及强碱浸泡,洗涮后不影响透明度;高压灭菌温度≥134℃时,灭菌无变形;每一层笼 (略) 串联,模拟组建同一生长环境。

7.笼盒底面积及高度: 符合国标要求,底面积≥1000cm2,高度≥20cm; 超大饲养面积,广泛适用于小鼠,大鼠,豚鼠及其它疾病模型鼠的饲养需要,且能匹配实验室原有装置。

8.饮水系统适应性: 可选择外置饮水瓶,容量≥600ml;制作材料为PSU(聚砜);或者一次性水袋供水;也可以选择自动供水系统供水。

9.食盒: 容量≥1000ml,不锈钢材质。

10.笼盒送风方式:单向流走向,缩短了通道的通流长度,避免了紊流;出风口位置高于进风口位置,符合热力学原理;流速<0.05m/s。

11.笼盒耐腐蚀能力:长期尿液浸泡、紫外暴露无腐蚀或受损。

12.笼盒内压力:负压模式,具有PLC通风自动控制功能,能配套生物安全柜使用。

13.饲养密度: 500克以上大鼠不低于2只;400克以上大鼠不低于3只;300 克大鼠不低于4只。

14.噪音:不大于15分贝。

15.具 (略) 理系统,方便动物投料喂食,能与实验室原有笼盒装置共用。

16.可以提供红色、黑色多色避光笼盒,水瓶等相应附件,满足特殊毒理学研究。

目前国产设备与进口设备主要差异:

EVC为IVC的更新换代产品,设备已经在国内外大量使用,获得用户好评。如若做同层串联交叉感染实验以及大量P3P4实验,则需具有PLC自动风速控制功能,国内产品在材质,制造工艺以及产品性能方面和国外设备都有较大差距,无法完全满足实验要求。

(略) 述,国产产品多项技术参数不能达到使用需求,进口产品功能齐全能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

九、小鼠EVC通风笼盒

小鼠EVC通风笼盒为饲养SPF级小鼠必备系统。

拟购小鼠EVC通风笼盒需具备以下性能:

1.空气过滤效率: 粒径为0.3μm粒子的过滤效率不低于99.99%。

2.笼盒有logo印制,便于区分识别;制作材料应为PSU(聚砜);可耐受强弱酸及强碱浸泡,洗涮后不影响透明度;高压灭菌温度≥154℃时,灭菌无变形。

3.笼盒可选附件:为满足高通量药理,毒理筛选实验,每一层笼 (略) 串联,模拟组建同一生长环境;每一个独立笼盒内也可以一分为二,进行自身对照观察。

4.笼盒底面积及高度: 符合国标要求,底面积≥480cm2,高度≥13cm;超大面积

目前国产设备与进口设备主要差异:

目前国内无相关国产产品。

(略) 述,进口产品功能齐全能满足使用要求,不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,且无同类国产产品,故建议采购进口产品。

十、 (略) 理软件

(略) 理软件是高度整合的3D图像 (略) 理软件,用来实现三维可视化以及断层扫 (略) 理和对象三维渲染的交互式工具。它能输入各种扫描的数据(CT、MRI),建立 (略) 编辑,然后输出通用的CAD、FEA,RP格式模型,可以 (略) 大规模 (略) 理。用户可以使用分割和编辑工具操作图像数据来获得骨骼、软组织、皮肤等区域的三维模型。在此基础上,通过添 (略) 理软件的其他可选模块,可以实现基于三维模型的在生物医学、医疗和材料科学等领域的测量与分析、正向设计、快速成型/3D打印和有限元分析和流体 (略) 学计算。

拟 (略) 理软件需具备以下性能:

1.软件可以交互式的读取DICOM 格式的CT/MRI/Micro CT/ 3D ultrasound/Micro MRI/工业CT断层扫描图像和非DICOM的普通图像格式BMP/JPG/TIFF/RAW等断层扫描图像,并可自动识别图像内置信息。

2.可以导入STL格式三维模型文件,并支持STL的属性识别和基本编辑操作。

3.可将蒙板以DICOM、JPG、3DD、2D蒙板面积格式输出。

4.软件分割出感兴趣区域后,就可以以三维的形式显示出来,并三维重构获得三维模型,以文本STL、二进制STL、DXF、VRML、PLY格式输出。

5.软件支持3D PDF文件输出,可以在Adobe Reader软件中实现模型的3维显示、旋转、放缩、平移、渲染模式设置、颜色设置和透明度设置等等。

6.软件提供分割和编辑工具操作图像数据来选择骨骼、软组织、皮肤等感兴趣的区域(ROI)。

7.分割工具包括阈值分割、区域生长、3D智能曲线、形态学操作、布尔操作、孔洞填充、蒙板编辑、多层蒙板编辑、3D蒙板编辑、蒙板只能扩展、光顺蒙板、剪切蒙板等,以大大节约用户的时间。

8.软件提供丰富多样的测量功能,如距离、长度、角度、表面积、半径、直径、曲面距离。

9.可以测量矩形区域灰度测量、椭圆区域灰度测量、分析矩形区域内的密度、圆形区域内的密度、文本标注和灰度柱状图等。

10.软件提供图像滤波器,包括中值滤波、均值滤波、梯度滤波、高斯滤波、曲率流动滤波和双值模糊滤波等。

11.软件采用Windows风格的标准用户界面,便于使用,学习周期短。

12.软件可以直接输出操作的屏幕截图和视频录像,方便演示与学习。

13.软件提供基于STL文件的面片标记操作,包括单个标记、平面标记、整体标记、光滑标记区域、壳体标记、反选标记、扩展标记、收缩标记、矩形标记、画笔标记、画刷标记、多边形区域标记和套索区域标记。

14.软件提供STL文件修复功能,包括自动调整面片法向、反转面片法向、缝合面片、 (略) 格、填充空洞、包裹、缩减、过滤选择面片等。

15.根据需求可选配升级模块:

15.1可以计算非流形结构, (略) 格, (略) 格,个性化赋材料值,网格化模型的导入和导出。

15.2网格化工具中, (略) (略) 景, (略) (略) 格划分,分析三角面片的质量,增长控制,在保持三角面片质量的同时合理的减少其数量。

15. (略) 翻转边、折叠边、折叠三角面片、细分三角片、 (略) 操作等。可以删除或者创建相应的三角面片。

15.4可以创建/拆分非流形组件, (略) 的表面,创建T连接,非流形曲线以及中平面。

15. (略) 格,从体提取面, (略) 格质量, (略) 格。

15. (略) 中平面厚度分析。

目前国产产品与进口产品主要差异:

1.进口产品可将蒙板以DICOM、JPG、2D蒙板面积格式输出,而国产产品没有此项功能。

2.进口产品可以采用阈值分 (略) 分割,提高约40%的效率,国产 (略) 理能力达不到。

3.进口产品可提供STL文件修复功能,国产产品没有此项功能。

4.进口产品可以根据不同的灰度来定义材料属性,国产产品没有此项功能。

5.进口产品可以创建和拆分非流形组件,计算非流形结构,国产产品没有此项功能。

(略) 述,国产产品多项技术参数不能达到使用需求,进口产品功能齐全能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

十一、高级智能模拟病人

主要用于提高医护人员的临床综合 (略) (略) 技能,以及学生临床技能的操作训练、临床课程思维能力等考核以及临床教学方法改革的研究和探讨。

拟购高级智能模拟病人需满足以下性能:

1.监护仪为触控式平板电脑,界面模拟临床真实监护仪设计,可随时转换为导师计算机;模拟人、控制端电脑、监护电脑之间实现无线连接

2.可显示以下辅助诊断结果:X线片、实时12导联心电图、生化检验报告等

3.系统须带有X线片,导师 (略) 导入JPEG格式的X线片图。

4.在自动模式下,需有模拟人变化趋势的预见功能,能够提示 (略) 理措施而引起模拟人生命体征、心音、心率、心律等指标在未来十分钟内的变化情况。可显示前后10分钟体征参数随时间变化的曲线趋势界面,并随着新的治疗操作随时校正曲线,使导师对模拟人的体征走向有个清晰的把握。

目前国产设备与进口设备主要差异:

1.国产的高级无线智能模拟病人的导师机与学生机 (略) 互换,进口的导师机可随时转化成学生机,学生机也可以转化成导师机。

2.国产的高级无线智能模拟病人不具备展示X光片功能

3.模拟人可对气管插管和复苏球等复苏设备自动识别,而国产不能达到这样的功能。

4.国产的高级无线智能模拟病人没有自动模式,也不能预知模拟人变化趋势的预见功能,不能看到模拟人生命体征、心音、心率、心律等指标在未来十分钟内的变化情况。所以导师不能对模拟人的体征走向有个清晰的把握。进口的高级无线智能模拟病人具备此功能。

(略) 述,国产产品多项技术参数不能达到使用需求,进口产品功能齐全能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

十二、腹腔镜手术模拟训练系统

腹腔镜手术模拟训练系统, (略) 本科生、研究生、进修生、 (略) 腹腔镜手术技能操作培训和教学, (略) 普外科、肝胆外科、妇科、胸外科、泌尿外科等科室,它避免了传统教学需要在患者身上练习的危险性,在扩展使用者对解剖、病理、生理等医学知识掌握的同时,迅速提高使用者手术操作技巧及对病情的判断决策能力,让医生在进入手术室之前获得专业的手术技能。

拟购腹腔镜手术模拟训练系统需具备以下功能:

1.操作平台可电动升降不小于20CM,满足不同高矮的学员。

2.具备高级缝合模块,可训练反手、曲线、六边形、吻合术、褥式、斜面开放式和向上倒转式7种缝合术。

3.进入手术病例,根据手术视野需要, (略) 0度、30度或45度镜头的自由切换。

4.胆囊切除手术模块提供6个病例,每个病例均有3种不同的解剖结构,丰富训练者对于不同解剖结构的认知及在不同情况下手术操作的技巧训练。

5.具备经胸肺叶切除手术模块,在手术过程中双肺可模 (略) (略) 自主呼吸运动,可通过移动终端设备设置并发症, (略) 理并发症应急能力。

6.具备腹股沟疝手术模块,该模块可实现浸润式教学功能,模拟临床真实手术环境,学员可通过佩戴3D头盔看到逼真的实际手术室中常见的灯床、吊塔、腹腔镜及其他常见设备和虚拟病人。

7.脏器模拟逼真并具有同步3D解剖模式视图,进行解剖学及手术教学,3D解剖结构图可放大、缩小及360度旋转,帮助学员学习脏器、血管、及各附属组织的解剖结构,可以将各组织解剖结构拆解,并逐一组装,便于学员理解解剖位置,提高对病情的判断决策能力。

目前国产设备与进口设备主要差异:

1.国产设备操作平台高度不具备升降功能,进口设备可以满足。

2.国产设备缝合训练内容单一,不利于学员缝合水平的提高,进口设备具备多种训练模块可供选择。

3.国产设备手术视野是固定的,不能切换镜头,手术操作视野受限。

4.国产设备胆囊切除手术模块病例设置较少,且每个病例下的解剖结构是固定的,训练内容比较单一。

5.国产设备不具备经胸肺叶切除手术模块,进口设备可满足需求。

6.国产设备没有腹股沟疝手术模块, (略) 腹股沟疝气手术模拟。

7.国产设备脏器模拟失真,且不具备3D同步解剖模式视图,降低了模拟训练的真实度。

(略) 述,国产产品多项技术参数不能达到使用需求,进口产品功能齐全能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

十三、无线智能高级模拟病人

主要用于临床技能,ICU护理,健康评估,临床医学教育,危重急诊,麻醉专业,院前急救、职业医师技能考核等,可开展训练项目约40项。内容涵盖诊断学、内科、外科、急救医学、护理等临床课程,基本满足临床医学专业五年制七年制学生临床技能的操作训练、临床课程思维能力等考核以及临床教学方法改革的研究和探讨。

拟购无线智能高级模拟病人需具备以下功能:

1.监护仪为触控式平板电脑,界面模拟临床真实监护仪设计,可随时转换为导师计算机;模拟人、控制端电脑、监护电脑之间实现无线连接

2.可显示以下辅助诊断结果:X线片、实时12导联心电图、生化检验报告等

3.系统须带有二百张以上的X线片, (略) 导入JPEG格式的X线片图。

4.舌水肿表现 2个程度肿胀情况、咽部梗阻、喉痉挛、牙关紧闭、颈部强直、异物梗塞情况

5.模拟病人应提供大于190种以上不同的药物,包括气管插管和复苏球等复苏设备自动识别。可在系统更改药物的显示名称、单位和默认剂量,以便随医学发展不断增加药物。 模 (略) 和手臂应带有射频识别标签(RFID)传感器,模拟病人可透过射频识别标签系统确认药物和医疗设备。

6.在自动模式下,需有模拟人变化趋势的预见功能,能够提示 (略) 理措施而引起模拟人生命体征、心音、心率、心律等指标在未来十分钟内的变化情况。

7.系统需有内置模拟分泌物储藏装置,具有分泌物控制平台,可真实模拟汗液、眼泪、口水、口吐白沫、脑脊液(CSF)等,使其分别随病情变化需要自动从模拟人额头、眼角、鼻侧、嘴角、 (略) 位流出。分泌物的流量快慢应可调节

国产的高级无线智能模拟病人与进口设备的对比:

1.进口产品高级无线智能模拟病人带有X光片200张以上、实时12导联心电图、生化检验报告,并且可以随病 (略) 的JPG格式的真实病人临床资料,国产达不到此功能。

2.进口高级无线智能模拟病人系统自带药物多达190种以上,并具备RFID能自动识别药物的名称、单位及剂量,技术领先,模拟人可对气管插管和复苏球等复苏设备自动识别,能满足医学发展不断增加药物的种类,满足日益发展的临床医学教学需求;国产产品是100种以内、无法自动识别药物,及复苏球,面罩,均不能达到进口产品功能。

3.进口高级无线智能模拟病人,可模拟脑脊液流出,国产产品无此功能, (略) 对于脑脊液这一病症的需求。

4.进口操控系统有导师模式、学员模式,并可显示前后10分钟体征参数随时间变化的生命体征曲线趋势界面,随着新的治疗操作随时改变,有利使导师提前控制模拟人的生命体征变化,方便教学。国产无此功能。

(略) 述,国产产品多项技术参数不能达到使用需求,进口产品功能齐全能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

十四、CO2细胞培养箱

次设备为实验室常用设备,主要用于细胞培养,为保证设备在使用过程中的稳定性和安全性,保证培养的的可靠性,对此设备的安全性、自动化程度和耐用性要求较高。

拟购CO2细胞培养箱需具备以下性能:

1.温度波动幅度:±0.1℃(环境温度25℃,设定37℃,二氧化碳5%,无负载)。

2.氧气控制方式:PID控制。

3.氧气浓度波动幅度:±0.2℃(环境温度25℃,设定37℃,二氧化碳5%,氧气5%无负载)。

4.配置UV紫外灯消毒。

5.配置过滤器:0.3μm,有效率:99.97%。

目前国产设备与进口设备的主要差异:

1.国产设备温度波动通常大于0.2℃,影响培养效果,不利于细胞生长。

2.国产设备氧气控制通常采用热传导控制,不是很准确,有可能造成细胞死亡。

3.国产设备氧气浓度波动幅度:±0.3℃,不利于细胞生长。

4.国内设备没有配置紫外灭菌,灭菌效果不好,会造成箱体污染,导致样品被污染。

5.国内产品无过滤器,气体无法过滤,气体中的颗粒物会造成细胞污染和死亡。

(略) 述,国产产品多项技术参数不能达到使用需求,进口产品功能齐全能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

十五、超低温冰箱

超低温冰箱是储存生物样品等珍贵样品的关键设备。随着实验样品的种类和数量的增加,为确保样品的正常保存,急需购置该设备。超低温冰箱的压缩机功能决定了降温速率和保温性能,对保障储存样品的活性非常重要。

拟购超低温冰箱需具备以下功能:

1.制冷温度可设置范围为-50℃至-86℃。

2.具有真空减压口。

3.全封闭的二级复叠制冷系统,能够适合高温环境。

4.全自动电压补偿器:高/低电压均可补偿。

目前国产设备与进口设备主要差异:

1.进口超低温冰箱基本为2台1.25HP工业级压缩机,制冷速度快;国产设备通常只有1台压缩机,制冷效率差。

2.进口设备具有真空减压口,可在关门后迅速平衡冰箱门内外压差,能够即开即关。国产设备不具备真空减压口,不能即开即关。

3.进口设备具有全自动电压补偿器:高/低电压均可补偿,制冷温度稳定。国产设备不具有全自动电压补偿器,故温度受电压的变化影响较大。

(略) 述,国产产品多项技术参数不能达到使用需求,进口产品功能齐全能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

十六、高通量微生物生长曲线分析仪

高通量微生物生长曲线分析仪主要用于科学实验中的微生物生长曲线实时检测,微生物产物分析等实验,用来代替长时间微生物生长分析过程的繁重的人工劳动,完成手取样检测无法完成的生长过程精密监测,避免手工重复取样带来的潜在污染,真正实现微生物生长曲线及产物分析的自动实时监测。

拟购高通量微生物生长曲线分析仪需具备如下性能:

1.提供1-384通道以内任意通量的微生物生长曲线检测。

2. (略) 快速的全波长光谱扫描( *** nm), (略) 需时间<1秒,可满足超快速生化反应检测时间需求和检测微生物生长曲线OD600光密度检测及任意检测波长的产物分析。

3.采用专利的静息光栅技术,无需机械转动, (略) 有波长的光吸收检测,可避免机械转动带来的机械偏差,确保仪器 (略) ,满足微生物生长曲线长时间 (略) 。

4.配有通气孔,可通过添加氮气,氧气等气体满足不同实验对气体环境的要求,如不同微生物(好氧型和厌氧型),需要提供不同的气体环境条件。

5.采用" (略) 治式"加热方式,温控控制范围室温+3-45℃,温度精度0.1℃,温度控制均一稳定性为0.2℃,适合微生物生长过程长期 (略) 学监测,避免蒸汽冷凝影响检测结果。

6.内置专为微生物生长优化设计的震荡方式,支持双圆周,圆周和直线震荡。

7.仪器控制软件,自带微生物生长曲线采集模板,并且支持开放的脚本语言控制方式,可以通过编辑脚本满足任意复杂实验需求,控制仪器振荡时间和振荡方式。如,全自动的微生物生长曲线测定,除了检测之外,其他时间都需 (略) 在特定频率的双圆周振荡状态。

8.数据分析软件,自带微生物生长曲线分析模板,软件可以任意安装,无拷贝数限制,并且任意拷贝软件均符合FDA 21 CFR Part 11标准。

目前国产设备与进口设备主要差异:

1.进口设备光密度值全波长检测速度极快, (略) 需时间<1秒,能满足精密的微生物生长曲线绘制要求,而国产品牌全波长检测都在10秒以上,不能满足上述条件。

2.进口设备源自德国工艺,光密度值检测,免选波长,无需传统光栅的机械转动,加之精密稳定的机械传动系统,使之适合微生物生长曲线长 (略) ,而国产品牌在不同波长的读取技术方面,都还需光栅的机械转动,另外,国产品牌在长时间高转速振荡条件下检测结果不稳定,无法满足 (略) 的要求。

3.进口设备配有通气孔,能满足需要不同气体环境的不同微生物长时间生长过程实时检测,国产光密度检测系统没有通气孔设置,无法满足气体环境要求。

4.进口设备控制软件可预设各种复杂的微生物生长曲线数据采集模板,便于 (略) ,避免设置出错,可实现全自动实时监测。国产品牌,只能设定简单的数据采集参数,每次检测都需单独设定,测定微生物生长曲线需要人工值守,耗时耗力,污染风险大,出错率高。

5.进口设备分析软件可预设各种数据分析模板,方便用户分析数据,提高工作效率,并且软件支持任意拷贝同时每份拷贝均符合FDA 21 CFR Part 11标准。国产设备,数据分析软件功能单一,仅供导入导出原始数据,并且软件不符合FDA 21 CFR Part 11标准。

(略) 述,国产产品多项技术参数不能达到使用需求,进口产品功能齐全能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

十七、波浪式生物反应器

波浪式生物反应器为用于摸索Car-T细胞的培养条件及细胞生物学方面特性的必备设备。

拟购波浪式生物反应器需具备以下性能:

1.培养容器配置符合CFR Part 11,同时具有GMP法规认证的UNICORN软件。

2.培养模式:批次细胞培养,流加培养,连续灌流超 (略) 度细胞培养,并且支持两个不同体积的细胞培 (略) 不同模式的多模式培养。

3.称量精度:±0.050kg + 1%,具有4个基座称重模块。

4.pH与DO均采用最新非接触式光学测量传感器,保证在连续灌注培养及不同体积培养情况下pH与DO测量偏差。

5.摇动角度范围:2°to 12°。

6.具有配套同品牌的微载体。

目前国产设备与进口设备主要差异:

目前国内无相关国产产品。

(略) 述,进口产品功能齐全能满足使用要求,不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,且无同类国产产品,故建议采购进口产品。

十八、多肽合成仪

用于实验中自动完成多肽合成中的树脂溶胀、脱保护、洗涤、氨基酸溶解、氨基酸活化、缩合等过程,最终完成肽树脂的合成。

拟购多肽合成仪需具备以下性能:

1.标准配置1个反应器设计,可以升级至2到3个反应器。拥有专利的180度气动搅拌和氮气鼓泡相结合混合方式,适用于Fmoc固相合成法。

2.所有的玻璃材质均符合FDA要求,详细如下:

2.1 可选择多达4种规格的反应容器,分别是20mL, 50mL,100mL,250mL, 可选配带夹套的上述体积的玻璃反应容器。

2.2 2个75ml计量容器。

2.3 2个100ml转移容器。

2.4 多达22个50ml的氨基酸玻璃储罐,满足任何多肽合成的要求。

2.5 9个溶剂储罐:5升-1个,2升-4个,1升-2个,0.5L-2个。

2.6 20L聚乙烯材质的带特氟龙密封盖的废液桶,密封性好。 (略) 度聚乙烯在线过滤装置,用于溶剂的过滤确保不堵塞。

3.11个LED光感应传感器,用于液体的计量,液面低位报警,高位报警以及废液报警。

4.2通和3通的空气控制气动阀用于控制液体的流路。

5.氮气控制气动阀,用于溶剂转移。

6.特氟龙气动阀,用于特殊溶剂转移。

7.气动搅拌阀。

8.特氟龙材质的液路管线。

9.台式聚丙烯材质的合成仪框架,坚固耐腐蚀。整机密封,带排风系统。

10.自动化集成系统,符合FDA要求的CSPEPM自动化多肽合成软件,合成仪机柜中的电路系统,控制盒及电脑中的接口集成卡。所有操作记录都可以保存,打印,以便查询。

11.合成仪可选择夹套反应瓶及循环水浴控制反应温度,缩短合成周期,提高粗品多肽纯度。

目前国产设备与进口设备主要差异:

1.国产设备不能180度气动搅拌,不利于合成反应的均匀性;且进口设备的搅拌电机为进口电机,耐用性和稳定性较好。

2.国产研发型设备不具备同时兼容20ml-250ml规格反应瓶的能力,且与同品牌生产型设备的操作习惯和界面差距过大,不利于生产工艺线性放大转移;

3.国产设备的框架为金属材质,耐酸腐蚀性能不如进口设备的聚丙烯材质。

4.国产设备不具有排风系统,需实验室额外增设特定排风系统。

5.国产 (略) 不如进口设备,整机过于松散,不利于搬运以及调试,设备稳定性和耐用性不足。

(略) 述,国产产品多项技术参数不能达到使用需求,进口产品功能齐全,能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

十九、冷冻干燥机

冷冻干燥机主要用于实验室冷冻干燥过程操作。

拟购冷冻干燥机需具备以下性能:

1.不锈钢耐腐蚀腔体门

2.兼具搁板和歧管冻干功能,标配4个专利快速密封阀,可外挂冻干瓶或安瓿瓶适配器。

3.层板最低温度≤-70℃,层板可控温度-55℃~+60℃。

4.层板均一性±1℃,,搁板顶层采用辅助辐射搁板,确保产品温度均匀。

5.层板降温速度(从20℃降到-40℃):≤45min。

6.T型产品温度探头,与样品之间通过点接触, 避免已干样品与未干样品之间的温度干扰,可精确控制样品温度和冻干终点。

7. 最大凝冰量≥3.5L,凝冰效率≥2L/24h,冷阱温度≤-85℃(60Hz),蛇形冷凝管,材质316L不锈钢。

8.真空泵抽气速度≥59LPM,极限真空度20-30mbar,真空泄露率≤ .0009 mbar.L/sec。

9.微处理控制器, (略) 手动操 (略) 冻干程序,其中手动操作包括搁板降温、冷阱降温、真空泵启动、搁板加热、热气除霜、真空释放等,自动操作包括启动,编程,系统报警、自动除霜、自动释放真空等。

10可外接电脑, (略) 及监控系统, (略) 软件系统可实时记录系统过程参数, (略) 冻干曲线的打印,每一次绘制冻干曲线≤2min( (略) 软件为选配件,报价单中已包含,如不选不可打印冻干曲线及数据记录)。

目前国产设备与进口设备主要差异:

1.国产研究型冻干机一般不具备冻干曲线设定功能,不能编程。

2.国产知名品牌的冻干机一般容量较大,且不兼具搁板和歧管功能,方便程度不足。

3.国产设备冷阱温度一般为-65℃,达不到-85℃。

4.国产设备极限真空一般只能达到10mBar,与进口产品差距较大。

5.国产研究型设备自动化程度不足(如不能自动除霜、控制系统),常常需要人工值守。

(略) 述,国产产品多项技术参数不能达到使用需求,进口产品功能齐全能,满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

二十、二氧化碳培养箱

二氧化碳培养箱主要用于广泛应用于农业,微生物、医学、制药、环保、食品、畜牧等科学领域的研究和生产。主要用于组织细胞培养和微生物的培养。在培养箱内模拟形成微生物,细胞、细菌、病毒等类似在生物体内正常生长繁殖的人工环境,控制一定的温度、湿度、气体等。

拟购二氧化碳培养箱需具备以下性能:

1.水套式,温度稳定性和均匀性优异。

2.有效容积:≥171L。

3.温度范围:室温+5℃~60℃;温度均匀性≤±0.2℃(at 37℃);温度报警:≥±0.1℃。

4.CO2探头:配置红外(IR)传感器,对于CO2浓度波动反应灵敏性优于TC探头(非TC探头)。

5.CO2控制范围:0-20%;读数精度≤0.1%。

6.CO2稳定性:±0.1%(at 5%);报警条件:±1%。

7.相对湿度范围:>RH95%。

8.层架数:3层,最多可达16层。

9.污染控制:具有氧化铜材质的HEPA高效微粒空气过滤和抑菌系统,铜材质可有效抑制箱内污染风险。

10.CO2进气具有加热和双重过滤功能。

11.CO2进气口及管路为铜材质,加湿盘内置铜片,可有效抑制培养区污染,抑菌效果优异。

12.具有温度,气体的声光报警装置。

13.门加热装置:可防止玻璃内门出现水雾和污染。

14.可升级内置冷却铜管组件,配上循环水冷却器,可控温度低于室温。

目前国产设备与进口设备主要差异:

国产产品国内同类产品问题主要存在温度不均一,CO2容易泄漏,控制精度低,另外就是空气过滤效果差,腔体内空气质量达不到Class 100级别,极容易污染等问题,降低了实验进程和实验效果,且故障率较高。进口产品配置的温度以及气体的声光报警装置对CO2浓度波动反应灵敏,进口培养箱控制精度高,空气过滤效果好,降低了污染的风险,保证了实验的效果。

(略) 述,国产产品多项技术参数不能达到使用需求,进口产品功能齐全,能满足使用要求,且不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品,故建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

凝胶成像分析系统

1台

2

巢式PCR仪

1台

3

电泳仪

3台

4

可调移液器

51支

5

落地式烤箱

1台

6

A2型二级单人生物安全柜

2台

7

梯度PCR仪

3台

8

大鼠EVC隔离操作系统

1台

9

小鼠EVC通风笼盒

100套

10

(略) 理软件

1套

11

高级智能模拟病人

1套

12

腹腔镜手术模拟训练系统

1台

13

无线智能高级模拟病人

1套

14

CO2细胞培养箱

1台

15

超低温冰箱

2台

16

高通量微生物生长曲线分析仪

1台

17

波浪式生物反应器

1台

18

多肽合成仪

1台

19

冷冻干燥机

1台

20

二氧化碳培养箱

1台

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采 (略) 门。

采购人联系人:刘老师 余老师 电话: ***

(略) 门联系人:肖老师电话: ***







注:1.此 (略) 门公示时,应一并提供电子文档;

2.此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。


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