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成都市 第三人民医院进口产品专家组论证意见 招标公告

发布时间:2021/4/27 地区: 四川 - 成都市

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所属地区 四川 
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招标代理 ******* [登陆后查看]
招标业主 成都***医院 [登陆后查看]

公告摘要


(略) (略) 进口产品专家组论证意见公示

系统发布时间: *** * : *

* 、采购人: (略) (略)

* 、拟采购进口产品名称:外 (略) 、超声外科吸引系统、血栓切除医疗 (略) 系统、十 * 指肠镜系统、高频电外科手术系统、高频皮肤治疗仪、心脏专用型数字血管造影机、连续性血液净化设备、软性喉镜、滴定用呼吸机、睡眠呼吸记录仪、全自动多光谱扫描显微系统、 (略) 理用装置、糖尿病慢性创面诊疗系统(周围血管诊断系统)、中耳分析仪检测系统、 * 氧化碳激光治疗系统、吞咽功能评估治疗仪、术中神经电生理监测仪、脑电事件相关电位分析仪、母乳消毒用巴氏消毒机、全自动血培养仪、全自动革兰氏染色仪、离心机、CT骨密度、移动激光灯、辐射防护监测仪、超高清鼻内镜手术系统、耳鼻喉 * 氧化碳激光治疗系统、耳鼻喉手术导航系统、术中高端彩超、高端彩色多普勒超声诊断仪、中端彩色多普勒超声诊断仪、高端手术显微系统、肌电诱发电位仪、经颅多普勒血流分析仪、数字化口内扫描仪、口腔激光治疗仪、纤维蛋白离心机、高端有创呼吸机、无创呼吸机、心电监护仪、主动脉内球囊反博泵、高分辨液相质谱仪、全自动配血及血型分析仪、血清学离心机、运动心肺测试系统(高端)、彩色多普勒超声诊断仪、全自动免疫组化染色机、脊柱融合手术系统、肩关节手术套件、肩关节镜侧卧位悬吊支架、非穿透性激光辅助深层巩膜消融术设备(CLASS)、眼表综合分析仪、手术显微镜、非接触式眼压计、裂隙灯显微镜、快速卡式消毒锅、眼前节测量评估系统、监护仪、输液泵分析仪、呼吸麻醉分析仪、生命体征模拟仪

* 、拟采 (略) 属项目预算: * 万元

* 、政府采购进口产品论证专家名单:

姓 名

工作单位

职称

专业

李远建

(略)

主任医师

医疗

廖峨山

成 (略) (略)

副主任医师

医疗

简国忠

(略)

主任医师

医疗

贺燕

郫都 (略)

副主任医师

医疗

严雪

* 川鼎 (略)

专职律师

法律

* 、专家论证意见:

法律专家意见:该产品属于国家(□限制 √其他)进口产品。

技术专家意见:

( * )外 (略)

(略) (略) 拟购买外 (略) ,主要用于普外科开放手术,腹腔镜手术,可极大满足肝胆,胰腺,脾脏,胃肠及 * 乳外科的需求,如部分肝切,半肝切除,精细肝切,LC手术,胆道手术等等,方便临床医生无论是初学者还是临床熟练操作者能更快进入手术模式,节约整体手术时间、凝血效果更佳、缩短病人恢复时间,提高床位周转率。大血管闭合器械可适用开放手术(超过 * 种),各类腔镜手术(5mm直径及 * mm直径不同规格),种类齐全,契合不同手术需求。所有大血管闭合器械均为高温高压可重复使用。其重要技术参数指标要求:1、具备智能变频技术,根据操作动作和组织类型自动调整输出频率;2、具备大血管闭合系统,可有效闭合大致7mm及以下的血管,所有大血管闭合器械热损伤距离≤2.0mm,可承受3倍以上动脉压;3、氩气刀采用微芯片技术,对输出电流/电压实时监控调节,单位电弧密度均匀,不会出现凝固不均的现象;4、氩气起弧电压普遍< * V,电压过高,在内镜手术时易增加穿孔风险,尤 (略) 位;5、可提供数十种不同型号的配件喷管, (略) 上/下消化道。

目前国内同类产品:1、不具备智能变频技术,无法达到完美的切割效果和速度;2、不具备大血管闭合功能,所以无法使用大血管闭合器械;3、采用MOSFET技术设计,氩气刀输出电压不稳定,单位电弧密度不均匀, (略) 部区域凝固过头(或不够),起不到氩气刀浅表均匀止血的效果;4、氩气刀的起弧电压普遍> * V;5、可以提供的配件喷管种类少。

目 (略) 口同类产品:1、具备智能变频技术,根据操作动作和组织类型自动调整输出频率;2、具备大血管闭合系统,可有效闭合大致7mm及以下的血管,所有大血管闭合器械热损伤距离≤2.0mm,可承受3倍以上动脉压;3、氩气刀采用微芯片技术,对输出电流/电压实时监控调节,单位电弧密度均匀,不会出现凝固不均的现象;4、氩气起弧电压普遍< * V;5、可提供数十种不同型号的配件喷管, (略) 上/下消化道。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * )超声外科吸引系统

(略) (略) 拟购买超声外科吸引系统, (略) 分外科手术,包括: 肝胆胰手术、胸科手术、 神经外科、消化道手术 ; 泌尿科手术; 骨科手术; 妇产科手术 ; 整型手术等,配备超声外科吸引系统,对于提高手术的治疗效果、提高学术影响力以及重点科室的建设发展,均有着积极意义。其重要技术参数指标要求:1、刀头最大振幅可达 * 微米,可以切除韧性十足的肝硬化病灶;2、超声的有效工作功率可达 * W以上,对肝硬化较为严重,韧性较高的肝组织破碎效果好,可以满足精细化肝切的工作需要;3、能量输入可达 * W,可以实现主动组织保护,可以实现解剖式切肝手术,还可在活体肝移植断肝手术中使用;4、组织保护功能,可保护敏感血管神经等重要组织,组织保护功能等级多达5级可调;5、有腹腔镜功能,能满足腔镜手术需求。

目前国内同类产品:1、刀头最大振幅约只有不足 * 微米,无法切除韧性十足的肝硬化病灶;2、超声的有效工作功率不足8W,对肝硬化较为严重,韧性较高的肝组织破碎效果差,难以满足精细化肝切的工作需要;3、能量输入只有不足 * W,无法实现主动组织保护,无法做到解剖式肝切手术,更难以在活体肝移植断肝手术中使用;4、没有主动组织保护功能,只能通过降低功率和打击力来避免损伤血管和神经,从而病灶也无法切除,只有被动组织保护,只有1级且不可调;5、没有针对腹腔镜功能,不能满足腔镜手术需求。

目 (略) 口同类产品:1、刀头最大振幅可达 * 微米,可以切除韧性十足的肝硬化病灶;2、超声的有效工作功率可达 * W以上;3、能量输入可达 * W;4、组织保护功能,可保护敏感血管神经等重要组织,组织保护功能等级多达5级可调;5、具有腹腔镜功能。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * )血栓切除医疗 (略) 系统

(略) (略) 拟购买血栓切除医疗 (略) 系统,主要用于动脉及静脉闭塞性疾病的机械血栓清除,针对动静脉闭塞性疾病,不损伤或刺激血管内壁前提下,依靠系统产生的强大的抽吸力剥离血管内栓塞物质,开通或暴露真实病变,减少额外治疗,相较于传统的导管溶 (略) 天数(如静脉DVT)。其重要技术参数指标要求:1、4万-6万转/分钟的导管负压抽吸力,机械自动剥离并清除血管腔内的血栓及栓塞物质,工作过程包含剥离,抽吸,粉碎,转运;2、纯机械 (略) 系统,物理剥离动脉血管内全期(急性、亚急性、慢性)闭塞物质,包括血栓、栓子与动脉粥样硬化物质,可处理急性静脉闭塞物质,包括血栓与栓子;3、可用于静脉,动脉,血液透析通道,也可用于新鲜血栓,陈旧血栓,亚急性血栓,还可用于自体血管,人工血管,旁路人工血管,支架内再狭窄;4、导管通过导丝工作,不接触血管内壁,无血管损伤和刺激,机械切除血栓,无需提前灌注溶栓药物,可替代导管溶栓,工作过程不破坏红细胞,无溶血风险,可控的失血量,患者失血量限制在 * ml/min(6F), * ml/min(8F),导管通过病变段速度约1cm/s,确保患者失血量在临床相关水平之下。

目前国内暂无同类产品。

目 (略) 口同类产品:1、4万-6万转/分钟的导管负压抽吸力,机械自动剥离并清除血管腔内的血栓及栓塞物质,工作过程包含剥离,抽吸,粉碎,转运;2、纯机械 (略) 系统,物理剥离动脉血管内全期(急性、亚急性、慢性)闭塞物质,包括血栓、栓子与动脉粥样硬化物质,可处理急性静脉闭塞物质,包括血栓与栓子;3、可用于静脉,动脉,血液透析通道,也可用于新鲜血栓,陈旧血栓,亚急性血栓,还可用于自体血管,人工血管,旁路人工血管,支架内再狭窄;4、导管通过导丝工作,不接触血管内壁,无血管损伤和刺激,机械切除血栓,无需提前灌注溶栓药物,可替代导管溶栓,工作过程不破坏红细胞,无溶血风险,可控的失血量,患者失血量限制在 * ml/min(6F), * ml/min(8F),导管通过病变段速度约1cm/s。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * )十 * 指肠镜系统

(略) (略) 拟购买十 * 指肠镜系统,主要用于 (略) 造影(ERCP),直观地明确胆胰管病变外,目前它主要应用于胆胰疾病的治疗。如十 * 指肠乳头的切开减压,胆总管结石的碎石、取石,胆道蛔虫取虫、胆总管、胰管良、恶性狭窄的扩张、引流术,胆道内皮细胞的刷片检查,化脓性胆管炎的引流、冲洗等。其重要技术参数指标要求:1、 (略) 理器: (略) 理中心及光源为分体机,电子分光技术,3种预设(0,1,8),画中画功能,保证操作的安全性,电子放大2倍,0. * 级逐级放大,共 * 级,可以连接胃镜、十 * 指肠镜、肠镜、双气囊小肠镜、支气管镜、治疗胃肠镜、放大胃肠镜等多种电子镜;2、内窥镜光源装置:独立的光源系统,自动光源控制,强制空气冷却方式,灯泡平均寿命≥ * 小时;3、电子十 * 指肠内窥镜:观察方向≥后视8°,视野角度≥ * °,观察景深=4~ * mm, (略) 外径Ф≤ * .1mm, (略) 外径Ф≤ * .5mm,有效长度≥ * mm,全长≥ * mm,弯曲角度上≥ * °、下≥ * °、左≥ * °、右≥ * ,钳道直径Ф≥4.2mm。

目前国内暂无同类产品。

目 (略) 口同类产品:1、 (略) 理器: (略) 理中心及光源为分体机,电子分光技术,3种预设(0,1,8),画中画功能,电子放大2倍,0. * 级逐级放大,共 * 级,可以连接胃镜、十 * 指肠镜、肠镜、双气囊小肠镜、支气管镜、治疗胃肠镜、放大胃肠镜等多种电子镜;2、内窥镜光源装置:独立的光源系统,自动光源控制,强制空气冷却方式,灯泡平均寿命≥ * 小时;3、电子十 * 指肠内窥镜:观察方向≥后视8°,视野角度≥ * °,观察景深=4~ * mm, (略) 外径Ф≤ * .1mm, (略) 外径Ф≤ * .5mm,有效长度≥ * mm,全长≥ * mm,弯曲角度上≥ * °、下≥ * °、左≥ * °、右≥ * ,钳道直径Ф≥4.2mm。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * )高频电外科手术系统

(略) (略) 拟购买高频电外科手术系统,主要用于复杂的大型开放手术和腔镜微创手术中分离、止血。其重要技术参数指标要求:1、大血管闭合功能:可闭合安全直径7 mm及其以内的血管、淋巴管、组织束;2、闭合组织中的血管时无需过多分离;3、 (略) 部温度低, 热扩散少, 热传导距离仅1. 5~2 mm,对周围组织无损伤,提高手术的安全性;4、具备 * 键式切割凝血模式,减少热损伤,利于病人术后恢复,医生远程控制输出;5、器械的种类完善,包括单极、双极、结扎术大血管、等离子等器械;包括腔镜(尤其是加长器械≥ * cm)以及开放器械,可满足科室发展新的术士的需求。

目前国内同类产品:1、仅能对2m (略) 闭合,可以满足普通开腹手术的要求,但针对腹腔镜及大型的开放手术,无法满足闭合7mm血管的闭合效果;2、闭合血管时,需要将血管分离裸化,增加手术时间,加大手术难度;3、闭合时温度较高,热传导距离>2 mm,热损伤更大;4、不具备 * 键式切割凝血模式,无法远程控制输出,热损伤更大;5、仅具备单极和双极器械,不具备加长器械等腔镜器械,无法更好的应用于新术士的发展。

目 (略) 口同类产品:1、大血管闭合功能:可闭合安全直径7 mm及其以内的血管、淋巴管、组织束;2、闭合组织中的血管时无需过多分离;3、 (略) 部温度低, 热扩散少, 热传导距离仅1. 5~2 mm,对周围组织无损伤;4、具备 * 键式切割凝血模式;5、器械的种类完善,包括单极、双极、结扎术大血管、等离子等器械;包括腔镜(尤其是加长器械≥ * cm)以及开放器械。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * )高频皮肤治疗仪

(略) (略) 拟购买高频皮肤治疗仪,主要用 (略) , * 肢及身体皮肤的松弛,也可用于减脂减重术后皮肤松弛的改善。其重要技术参数指标要求:1、采用多源相控射频技术,能将能量直接推送至真皮,更加有效刺激胶原新生和胶原纤维的重塑收紧;2、治疗头多具有阻抗传感器、接触传感器、滑动传感器等,即充分接触且滑动的情况下才发射能量,即使误操作,也能保证安全;3、 (略) 位的能量深度能超过 * mm,最深可达 * mm,能直达脂肪层,收紧脂肪间隔,尤其适用于特殊肥胖及减脂术后患者的皮肤松弛;4、治疗手具更加的精细化,有专门针对 * 肢 (略) 位的治疗手具,如肢体手具, (略) 位手具。

目前国内同类产品:1、多采用比较老旧的单极或双极射频技术,单极射频表皮温度高,有烫伤风险,需 (略) (略) 理,舒适感差,而双极射频能量又比较表浅达不到治疗深度;2、治疗头中多只有温度传感器,无法保证在贴合不充分情况下的能量安全;3、治疗深度普遍不超高 * mm,很难同时达到身体皮肤的真皮深层和脂肪层,尤其是针对特殊肥胖人群;4、通常没有专门针对 * (略) 位的治疗头,且通常治疗只有 * 种深度,没有办法做到精细化治疗。

目 (略) 口同类产品:1、采用多源相控射频技术,能将能量直接推送至真皮,更加有效刺激胶原新生和胶原纤维的重塑收紧;2、治疗头多具有阻抗传感器、接触传感器、滑动传感器等;3、 (略) 位的能量深度能超过 * mm,最深可达 * mm,能直达脂肪层,收紧脂肪间隔,尤其适用于特殊肥胖及减脂术后患者的皮肤松弛;4、治疗手具更加的精细化,有专门针对 * 肢 (略) 位的治疗手具,如肢体手具, (略) 位手具。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * )心脏专用型数字血管造影机

(略) (略) 拟购买心脏专用型数字血管造影机,主要用于心血管相关疾病诊断和治疗,其中涉及PCI OTC等复杂的术式。其重要技术参数指标要求:1、机架采用G型臂设计,弧深≥ * cm,机架旋转角度≥ * °,旋转速度≥ * °/秒;2、平板探测器尺寸为小平板,覆盖范围要求≥ * CM X * CM以上,可切换视野≥5个;灰阶≥ * bit;空间分辨率≥3. * LP/MM。像素大小≤ * um;3、球管要求散热率热容量越大越好,热容量≥6.0MM 散热率≥ * 0W,具有栅控技术;多档铜滤片要求,最厚≥0.9MM;4、具有多重剂量防护以及零剂量定位技术。

目前国内同类产品:1、机架采用C型臂设计,弧深≥ * cm,机架旋转角度≥ * ,旋转速度≥ * °/秒,对于 * 些复杂的心脏角度应用受限;2、心脏专用小平板尺寸大多≥ * CMX * CM左右;灰阶≥ * bit;空间分辨率≤ * um;3、球管散热率热容量≥3.0MM,散热率≥ * W,不具有栅控技术;4、采用铝片过滤,过滤射线效果差。

目 (略) 口同类产品:1、机架采用C型臂/G形臂设计,弧深≥ * cm及以上,机架旋转角度≥ * °及以上,旋转速度≥ * °/秒;2、心脏专用小平板尺寸大多≥ * CMX * CM左右;灰阶≥ * bit;空间分辨率≤ * um;3、球管散热率热容量≥5.2.0MM 散热率≥ * 0W,具有栅控技术;4、采用多档铜片过滤,最厚可达1.0mm,可大大降低射线剂量。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * )连续性血液净化设备

(略) (略) 拟购买连续性血液净化设备,主要用于重症肾衰患者的治疗,对多脏器衰竭、严重创伤、感染、急性肾衰、急性胰腺炎、中毒等危重病的救治。其重要技术参数指标要求:1、压力监测可以同时做到跨膜压和压力降同时监测;2、每个泵系统均有单独对应的称系统,使治疗中液体出入控制更为精确;3、有中文指引显示,图文并茂,能将医务工作者在使用仪器中的错误率降到最低,并且在治疗过程中需要的体外循环血量最小,保证血流 (略) 学不好的病人在被治疗过程中的安全;4、可拓展的ECMO(人工膜肺)功能,可以节约科室重复单独购买ECMO设备,节约成本。

目前国内同类产品:1、只有滤器前后压;2、泵称系统存在共用,如果出现病人液体出入有误差时,无法具体确定是哪 * 个泵管控的液体出现了偏差,对于重症病人的救治而言,容易导致治疗风险;3、没有操作步骤指引显示,且体外循环血量较大,无法满足特殊患者的治疗;4、不具备ECMO相关技术,没有此拓展的功能。

目 (略) 口同类产品:1、压力监测可以同时做到跨膜压和压力降同时监测;2、每个泵系统均有单独对应的称系统;3、有中文指引显示,图文并茂,能将医务工作者在使用仪器中的错误率降到最低,在治疗过程中需要的体外循环血量最小,保证血流 (略) 学不好的病人在被治疗过程中的安全,并且现临床已有最小治疗患者体重为 * G,能长期稳定为科 (略) 需配套膜材;4、可拓展的ECMO(人工膜肺)功能。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * )软性喉镜

(略) (略) 拟购买软性喉镜,主要用于炎症、异物、痰栓、 (略) 致之肺不张的检查与治疗, (略) 气管插管,取 (略) 痰做细菌培养可明确病原菌。其重要技术参数指标要求:1、具有大视野角度≥ * °,观察范围广,防止漏诊;2、具有较大钳道≥2.6mm,对于气管中较为粘稠的体液能轻易抽吸;3、全封闭防水设计,可全浸泡消毒。

目前国内同类产品:1、内镜视野角度为 * °,视野范围窄,增加了医生视疲劳,同时也增加了漏诊率;2、内镜钳道最大为2.0mm,钳道过小不能够满足高效吸痰等操作需求,容易在吸痰过程中造成堵塞;3、内镜镜身整体密封性不强,在浸泡消毒过程中容易造成漏水现象。

目 (略) 口同类产品:1、具有大视野角度≥ * °,观察范围广,防止漏诊;2、具有较大钳道≥2.6mm,对于气管中较为粘稠的体液能轻易抽吸;3、全封闭防水设计,可全浸泡消毒。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

(十)滴定用呼吸机

(略) (略) 拟购买滴定用呼吸机,主要用于睡眠疾病的具体诊断、疾病分型和 (略) 无创通气治疗的压力滴定。其重要技术参数指标要求:1、9种以上通气模式,自主呼吸模式S、时间控制模式T、自主呼吸与时间控制自动切换模式 S/T、持续气道正压通气CPAP、自动持续气道正压通气Auto-CPAP、自动持续气道双水平正压通气Auto-BiPAP、压力控制模式PC、匹配伺服通气autoSV、平均容量保证压力支持功能AVAPS-AE,根据临床上各种睡眠障碍患者的无创通气需求提供更精准的通气模式;2、 * 体化加温湿化器,防水流倒灌技术,避免湿化器中的水倒流入主机,损坏主机;3、吸气触发与呼气切换方式:全自动跟踪调节,能更好的追踪病人的每 * 口呼吸,完美达到人机同步,无需手动调节呼吸机的吸气触发和呼气切换,给医务工作者带来操作上的麻烦;4.漏气补偿: 全自动漏气补偿,最大漏气补偿可达 * L/min。

目前国内同类产品:1、通气模式较少,无法满足睡眠障碍特殊的病人;2、湿化器没有防水倒灌技术,湿化器中的水容易倒流回主机,损坏主机,增加临床成本;3、吸气触发与呼气切换方式都是手动调节,需要根据患者的 (略) 调节,增加临床工作者的工作量,以及无法达到人机同步性;4.漏气补偿是小于 * L/min,没法达到全自动漏气补偿。

目 (略) 口同类产品:1、有9种通气模式,自主呼吸模式S、时间控制模式T、自主呼吸与时间控制自动切换模式 S/T、持续气道正压通气CPAP、自动持续气道正压通气Auto-CPAP、自动持续气道双水平正压通气Auto-BiPAP、压力控制模式PC、匹配伺服通气autoSV、平均容量保证压力支持功能AVAPS-AE,完全满足临床需求;2、 * 体化加温湿化器;3、吸气触发与呼气切换方式:全自动跟踪调节;4.漏气补偿: 全自动漏气补偿,最大漏气补偿可达 * L/min。目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

(十 * )睡眠呼吸记录仪

(略) (略) 拟购买睡眠呼吸记录仪,主要用于检查睡眠呼吸暂停、失眠、不宁腿综合征等睡眠疾病。其重要技术参数指标要求:1、具有基于气流,血氧饱度度和呼吸努力度信号的良好数据指示功能,无需软件,就可以显示有效记录时长和问题导联,方便医生在记录 (略) 数据分析的情况下,及时了解数据的良好程度;2、可蓝牙无线联机同 * 品牌的CPAP或BiPA (略) 压力滴定,具有在电脑上调压的压力滴定控制软件,并且能够记录实时潮气量,压力变化,漏气量等数据,给以医务工作者制定后续的治疗方案提供精准的依据;3、设备具备≥4GB内存,可同时存储 * 小时以上的多段数据,避免监测数据的丢失。

目前国内同类产品:1、监测数据不准确,有误差,没有操作步骤,会给临床医务工作者带来误操作和错误的数据分析;2、无法连 (略) 压力滴定,无法提供更多的监测数据,给与临床医务工作者对患 (略) 更深入的分析;3、设备没有存储数据的功能,容易造成数据的丢失, (略) 检查的成本。

目 (略) 口同类产品:1、有数据指示功能,显示记录时长和连接的导联是否则正确;2、可连接同 * 品 (略) 压力滴定,能确保数据全面性和准确性;3、设备都是有足够的内存,能存储两个月患者的数据,避免数据的丢失,减少患者和临床的成本。目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

(十 * )全自动多光谱扫描显微系统

(略) (略) 拟购买全自动多光谱扫描显微系统,主要用于分子病理学、炎症及免疫学等相关领域研究。其重要技术参数指标要求:1、观察 (略) 观察、荧光、偏光观察功能;2、具有1X3英寸、2X3英寸多种类标本适配器,满足不同类型标本的检测;3、具有清晰、高分辨率成像, * X物镜数值孔径≥0. * ;4、荧光光谱扫描速度快, * 倍物镜多通道荧光扫描时间≤3分钟。

目前国内同类产品:1、扫描系 (略) 观察、荧光观察功能;2、只具有1X3英寸标准标本适配器;3、 * X物镜数值孔径≥0.9;4、 * 倍物镜多通道荧光光谱扫描时间≥5分钟。

目 (略) 口同类产品:1、扫描 (略) 观察、荧光、偏光、暗场等多种观察功能;2、具有1X3英寸、2X3英寸、3X4英寸多种类标本适配器;3、 * X物镜数值孔径≥0. * ;4、 * 倍物镜多通道荧光光谱扫描时间≤2.5分钟。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

(十 * ) (略) 理用装置

(略) (略) 拟购买 (略) 理用装置, (略) 连续性肾脏替代治疗技术及双重滤过血浆置换(DFPP)和多器官功能衰竭的重要方法,可开展人工肝治疗,包括:单重血浆置换(PE),双重滤过血浆置换(DFPP),血液灌流(HP),血浆吸附(PA),双重血浆分子吸附(DPMAS),持续性血浆滤过吸附(CPFA)、持续白蛋白净化(CAPS), 双重血浆置换治疗可清除人体内的胆固醇及甘油 * 脂,有效减少心脑血管疾病和相关疾病的发病率。其重要技术参数指标要求:1、适用于持续徐缓式血液滤过疗法(CRRT)、单纯血浆置换疗法(PE)、血浆吸附疗法(PA)、双重滤过血浆置换疗法(DFPP)、血液吸附法(HA)以及白细胞除去疗法(LCAP);2、血液泵:1- * ml/min可满足儿童和成人治疗;3、多种安全监测机制,具有气泡检测、破膜、漏血、压力、流量、液体中断、温度等安全检测控制系统。气泡检测器采用双重检测系统,治疗发生异常时,从报警提示到 (略) 理方式,提供简单易懂的说明及对策;4、备用电源在意外断电或者电源接触不良时,支持设备工作至少 * 分钟。

目前国内同类产品:1、适用于临床单膜血浆置换、常规CRRT疗法、血液滤过。不具备血浆吸附(PA)双重血浆置换疗法(DFPP)血液吸附法(HA)以及白细胞出去治疗(LCAP);2、血液泵流速控制范围: * — * ml/min,无法满足儿童患者的低流速要求;3、具备 * 路超声波传感器,多重自动检测:漏血检测、供血不足检测、气泡检测、液面检测。只有 * 个气泡监测器无气密性检测,当发生管路破损时不能及时发现。发生警报时,单纯停止运转,没有提供解决方案;4、无备用电源或者电源维持时间不足 * 分钟,断电时无法保证设备正常工作。

目 (略) 口同类产品:1、适用于持续徐缓式血液滤过疗法(CRRT)、单纯血浆置换疗法(PE)、血浆吸附疗法(PA)、双重滤过血浆置换疗法(DFPP)、血液吸附法(HA)以及白细胞除去疗法(LCAP);2、血液泵:1- * ml/min可满足儿童和成人治疗;3、多种安全监测机制,具有气泡检测、破膜、漏血、压力、流量、液体中断、温度等安全检测控制系统,气泡检测器采用双重检测系统,治疗发生异常时,从报警提示到 (略) 理方式,提供简单易懂的说明及对策;4、备用电源在意外断电或者电源接触不良时,支持设备工作至少 * 分钟。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

(十 * )糖尿病慢性创面诊疗系统(周围血管诊断系统)

(略) (略) 拟购买糖尿病慢性创面诊疗系统(周围血管诊断系统),主要用于糖尿病下肢血管病变(LEAD)的筛查,精确诊断糖尿病患者下肢血管病变病情、确定治疗方案、以及评估术后的疗效。其重要技术参数指标要求:1、拥有血压高度校正功能,支持光电容积(PPG)探头,精确测量指、趾端血压,多普勒探头≥8. * MHz,PPG波长≥ * nm,PVR频宽0. * - * .5 Hz,波形显示模式有双向多普勒血流图(Doppler),脉搏容积记录(PVR),光电容积描记(PPG),快速、高效的ABI测量,数字液晶显示,程序指导整个测试过程;2、能坐位测量ABI,支持诊断和 (略) 有功能的操作,> * mmHg自动放气,> * mmHg超过3分钟自动放气,自动ABI、TBI计算,支持连续多普勒血流波形、血流声音/存储回放功能;3、主机内置血管检测程序,引导检查全过程,自动计算并记录,储存检查结果。

目前国内同类产品:1、波形显示模式只有双向多普勒血流图(Doppler),血压测量值有ABI指数,比值自动计算,多普勒探头8MHz;不能达到精准测量;2、无坐姿ABI的测量功能,病人只能躺在检查床上检查,对不能平躺的 (略) 准确的测量,无自动放气功能;3、拥有血管管理软件,可以下载和打印报告,但无自动计算并记录功能。

目 (略) 口同类产品:1、拥有血压高度校正功能,支持光电容积(PPG)探头,多普勒探头≥8. * MHz,PPG波长≥ * nm,PVR频宽0. * - * .5 Hz,波形显示模式有双向多普勒血流图(Doppler),脉搏容积记录(PVR),光电容积描记(PPG),数字液晶显示;2、能坐位测量ABI,支持诊断和 (略) 有功能的操作,> * mmHg自动放气,> * mmHg超过3分钟自动放气,自动ABI、TBI计算,支持连续多普勒血流波形、血流声音/存储回放功能;3、主机内置血管检测程序,引导检查全过程,自动计算并记录,储存检查结果。目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

(十 * )中耳分析仪检测系统

(略) (略) 拟购买中耳分析仪检测系统,主要用于对患者中耳 (略) 诊断分析,可客观显示中耳声音传导是否正常,可鉴 (略) 位,可用于伪聋鉴别、穿孔鉴别、听力重建术后疗效观察及婴幼儿听力检查等诊断,是听力 (略) 临床诊断的必要依据。其重要技术参数指标要求:1、声顺测试范围:0.1~7.5ml;2、具备多种探测音:包含 * 、 * 、 * Hz/ * dB SPL等多种高低频探测音;3、具备 * 、1K、2K、4K、AGC等多种声反射刺激种类;4、压力范围:- * ~+ * aPa;5、给声方式:连续和脉冲,具备气导纯音测听功能。

目前国内同类产品:1、声顺测试范围:0~5.0ml,无法满足大多数患者在不同的中耳劲度下得到完整的鼓室图;只具备 * / * dB SPL探测音,无法为6个月以下小孩提供诊断,不具备提供全面诊断的能力;只具备 * 、1K、2K、4K * 种声反射刺激种类;压力范围:- * ~+ * aPa;5、给声方式:连续,没有脉冲功能,如遇中耳积液的患者,连续声刺激下声放射测试数据不准确;不具备气导纯音测听功能,无法诊断整个听觉通路的听力情况。

目 (略) 口同类产品:1、声顺测试范围:0.1~8.0ml;2、具备多种探测音:包含 * 、 * 、 * Hz/ * dB SPL等多种高低频探测音;3、具备 * 、1K、2K、4K、AGC等多种声反射刺激种类;4、压力范围:- * ~+ * aPa;给声方式:连续和脉冲,有气导纯音测听功能。目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

(十 * ) * 氧化碳激光治疗系统

(略) (略) 拟购买 * 氧化碳激光治疗系统,主要用于轻中度压力性尿失禁、轻度盆底脱垂、萎缩性阴道炎、阴道松弛、阴道干涩、外阴白斑、外阴硬化苔藓(VLS)、外阴营养不良、前庭大腺囊肿、生殖系统赘生物切除、外阴整形、外阴颜色淡化、剖宫产瘢痕、妊娠纹、宫颈上皮内瘤变(CIN)、外阴上皮内瘤变(VIN)、阴道上皮内瘤变(VAIN)等多种妇科疾病的治疗。其重要技术参数指标要求:1、剥脱扫描器扫描系统:正方形、点状、线形、圆形、弧形;多样点阵扫描系统: * 边形。 (略) 位,不同形状的病变达到最佳治疗效果, (略) 景多,适应症丰富;2、主机能量:7.5mJ、 * mJ、 * .5mJ低能量无刺激,易于重复点阵,保证效果,深度可控 * 、 * 、 * um,无穿透,保证足够的安全;3、激光必备冷却系统:氟化物冷却系统,风冷辅助系统。主要配件使用寿命可达 * 年;4、配备 * 英寸的触摸液晶屏,内置系统报错功能,工程师 (略) 理。

目前国内同类产品:1、仅用于单独某 * 疾病类型, (略) 景狭窄,配备单 * 手具,不能满足临床需求,设备脉宽长,峰值功率低,治疗效果不好;2、能量大于等于 * .5mJ,导致激发能量过大,并且固定数据不可调,没有点阵深度数据,无法确定治疗有效性,病人疼痛发生率高;3、不同时具备氟化物冷却系统和风冷辅助系统。激光棒易坏,能量衰减快,使用寿命短;4、无内置系统报错功能。

目 (略) 口同类产品:1、剥脱扫描器扫描系统:正方形、点状、线形、圆形、弧形;多样点阵扫描系统: * 边形,适应症丰富;2、主机能量:7.5mJ、 * mJ、 * .5mJ低能量无刺激,,深度可控 * 、 * 、 * um,无穿透;3、同时具备氟化物冷却系统和风冷辅助系统;4、配备 * 英寸的触摸液晶屏,内置系统报错功能。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

(十 * )吞咽功能评估治疗仪

(略) (略) 拟购买吞咽功能评估治疗仪,主要用于利用神经肌肉电兴奋原理,可定量分析吞咽相关肌群麻痹状况, (略) 电刺激治疗和发音训练。是解决目前中风后吞咽障碍病人喝水、吃饭等生存问题的最新技术。其重要技术参数指标要求:1、具有诊断,治疗和言语训练结合的功能;2、可自定义刺激的电流波形(方波, * 角波,指数波),自定义刺激的持续时间和间歇进间,对不同个体实施更有效的个性化治疗,并存 (略) 方;3、电流输出稳定,能实时观察到患者吞咽的动作。

目前国内同类产品:1、仅有神经电刺激,不具备诊断和言语治疗功能;2、 (略) 自定义操作;3、电流输出不够稳定,不能能实时观察到患者吞咽的动作。

目 (略) 口同类产品:1、具有诊断,治疗和言语训练结合的优势;2、可自定义刺激的电流波形(方波, * 角波,指数波),自定义刺激的持续时间和间歇进间;3、电流输出稳定,患者感觉舒适,安全性较高,刺激的启动性好,能实时观察到患者吞咽的动作,强化康复效果。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

(十 * )术中神经电生理监测仪

(略) (略) 拟购买术中神经电生理监测仪,主要用于包括脊柱侧弯矫形、髓内或髓外肿瘤切除、椎管狭窄扩大的前路或后路减压术等手术监测,对于减少术中医源性神经损伤发挥了重要作用,可降低手术风险。其重要技术参数指标要求:1、电极接线盒与放大器 * 体化设计,无需复杂连线外接电极接线盒;2、刺激器恒流恒压 * 体化设计,刺激器到主机连线:≥6m;3、具有D-波模态和H反射等方式,测试脊髓的运动通路,评估神经末梢和脊髓之间的沟通能力;4、提供开放协议,可与 (略) 系统、术中导航等设备连接,实现监测、定位、入路同步完成;5、具有麻醉深度监测,通过脑电图的多种指标反应大脑麻醉深度。

目前国内同类产品:1、电极接线盒与放大器分体式设计,有多根连线外接电极接线盒;2、刺激器并不是恒流恒压 * 体化设计,刺激器到主机的连线小于6米;3、不具有D-波模态和H反射等方式,测试脊髓的运动通路;4、没有开放协议,不可与 (略) 系统、术中导航等设备连接;5、不具有麻醉深度监测,无法通过脑电图的指标反应大脑麻醉深度。

目 (略) 口同类产品:1、电极接线盒与放大器 * 体化设计;2、刺激器恒流恒压 * 体化设计,刺激器到主机连线:≥6m;3、具有D-波模态和H反射等方式;4、提供开放协议,可与 (略) 系统、术中导航等设备连接;5、具有麻醉深度监测功能。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

(十 * )脑电事件相关电位分析仪

(略) (略) 拟购买脑电事件相关电位分析仪,主要用于将心理活动产生的微弱的脑电信号通过计算机叠加技术,从自发脑电中提取出来,这样的信号称为事件相关脑电位(ERP)。它是刺激事件(包括视觉、听觉、体感等物理刺激及心理因素)在大脑中引起相应心理反应的真实客观的反映。其重要技术参数指标要求:1、既可以做脑电图又可以做事件相关电位;2、可以在核磁下同步采集信号;3、采样率≥ * HZ;4、共模抑制比≥ * db。

目前国内同类产品:1、不能做事件相关电位;2、不能在核磁下使用;3、采样率只能达到 * HZ;4、共模抑制比只能达到 * db。

目 (略) 口同类产品:1、既可以做脑电图又可以做事件相关电位;2、可以在核磁下同步采集信号;3、采样率能 * HZ以上;4、共模抑制比能达到 * db以上。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十)母乳消毒用巴氏消毒机

(略) (略) 拟购买母乳消毒用巴氏消毒机,主 (略) 观察新出生患儿提供母乳消毒及新生儿配方奶恒温。其重要技术参数指标要求:1、采用浴槽外壁盘加热单元的加热方式,浴槽内无任何元器件;2、采用PID加热计算方式,稳定性及均 * 性较好,性能参数有保证;3、适用于食品相关应用,即满足母乳及配方奶巴氏灭菌。

目前国内同类产品:1、多 (略) (略) 加热,浴槽内存在清理死角,不便清理;2、温度均 * 性及稳定性较差,无法满足恒温要求;3、多为拼凑而成,缺少满足食品相关应用。

目 (略) 口同类产品:1、采用浴槽外壁盘加热单元的加热方式,浴槽内无任何元器件,无死角,清理便捷;2、采用PID加热计算方式,稳定性及均 * 性较好;3、适用于食品相关应用,满足母乳及配方奶巴氏灭菌。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )全自动血培养仪

(略) (略) 拟购买全自动血培养仪,主要用于细菌、真菌及结核分枝杆菌的培养,用于脓毒血症病人快速培养微生物病原体,保证后续病原体的鉴定和药敏试验,为临床提供 * 份及时准确的检测报告,以保证患者及时获得使用抗生素,有效增加存活率。其重要技术参数指标要求:1、采用“阈值法”计算延迟上机的血瓶内病原体生长,能够有效提高延迟瓶的血培养报阳率;2、配套血瓶密封性强,能够提供绝对厌氧环境为专性厌氧菌生长,提高专性厌氧菌的检出率;3、配套的血培养瓶内的多种成份能够根据各种抗生素理化性质的不同充分中和各种抗生素特别是新 * 代的碳青霉烯类的抗生素,提高血瓶报阳率。

目前国内同类产品:1、对延迟放瓶的检出效率过低,针对临床标本送检到检验科后超过2小时的标本,由于病原体已经生长,仪器缺乏相应算法导致已经生长的细菌不会报阳;2、配套血培养瓶密封性不足,针对专性厌氧菌不能有效检出,临床上大约有5%的细菌为专性厌氧菌,导致此类病人不能得到及时正确的诊治;3、配套血培养瓶对抗生素吸附能力不足,特别是针对上市较晚,抗菌作用较强的碳青霉烯类抗生素没有吸附能力,会造成漏检,导致使用过这类抗生素的病人不能得到及时正确的诊治。

目 (略) 口同类产品:1、采用“阈值法”计算延迟上机的血瓶内病原体生长,能够有效提高延迟瓶的血培养报阳率;2、配套血瓶密封性强,能够提供绝对厌氧环境为专性厌氧菌生长,提高专性厌氧菌的检出率;3、配套的血培养瓶内的多种成份能够根据各种抗生素理化性质的不同充分中和各种抗生素特别是新 * 代的碳青霉烯类的抗生素,提高血瓶报阳率。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )全自动革兰氏染色仪

(略) (略) 拟购买全自动革兰氏染色仪,主要用于基于不同病原菌的细胞壁对结晶紫碘复合体具有不同的渗透性对可能 (略) 初步分类,有助于疾病的初步诊断。其重要技术参数指标要求:1、检测通量包含有 * 片/ * 片两种型号, * 次可染色不少于 * / * 张玻片;2、可以选择配置离心转子,能让仪器同时拥有革兰染色和细胞离心功能,细胞离心可以使细胞量少的脑脊液、肺泡灌洗液等无菌体液增加菌量富集,提高染色的成功率,同时细胞离心有利于观察无菌体液中的细胞学形态;3、针对染色试剂量不足会严重影响染色效果的情况,在侧面加上凹槽以便保证即使试剂快要用完时也可直观看到试剂量,或者在试剂瓶与废液瓶上加装水位传感器,实时监测试剂用量。

目前国内同类产品:1、通量仅有 * 片 * 种型号, * 次仅可染色不少于 * 张玻片,不利于提高检测效率;2、无法配置离心转子,影响无菌体液染色效果和细胞形态的观察;3、缺乏针对染色试剂量不足的设计优化,会导致染色效果受到影响,影响疾病的初步诊断。

目 (略) 口同类产品:1、检测通量有 * 片/ * 片两种型号, * 次可染色不少于 * / * 张玻片;2、可以选择配置离心转子,能让仪器同时拥有革兰染色和细胞离心功能;3、针对染色试剂量不足会严重影响染色效果的情况,在侧面加上凹槽以便保证即使试剂快要用完时也可直观看到试剂量,或者在试剂瓶与废液瓶上加装水位传感器,实时监测试剂用量。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )离心机

(略) (略) 拟购买离心机,主要用于患者血液等样本离心分离工作。其重要技术参数指标要求:1、能提供稳定的产品性能,超大容量的样本离心,每台次 * 支采血管血液样本;2、 (略) 稳定,共振小,噪音低,可以达到理想的离心效果;3、采 (略) 理器控制,可精确设置和显示各种参数,如转速、时间、离心力,转速范围广,时间范围可选1- * 分之间任意选定,同时具有连续运转方式及瞬时离心方式,方便 (略) (略) 选择,具有自动门锁,超速检测和保护,不平衡及电机过流等检测、转头自锁等保护功能,大大提高了设 (略) 及方便性;4、生物安全方面有着完善的设计考虑,具备生物安全保障,可以有效控制离心过程中有毒有害及传染性病毒微生物的的危害。

目前国内同类产品:1、 * 次离心样本只有数十支;2、运行震动大、噪音高,尤其是减速震动大,影响离心效果;3、转速、时间、离心力,转速范围窄,不具有连续运转方式及瞬时离心方式,不具备自动门锁,超速检测和保护,不平衡及电机过流等检测、转头自锁等保护功能;4、不具备生物安全保障。

目 (略) 口同类产品:1、能提供稳定的产品性能,超大容量的样本离心,每台次 * 支采血管血液样本;2、 (略) 稳定,共振小,噪音低,可以达到理想的离心效果;3、采 (略) 理器控制,可精确设置和显示各种参数,如转速、时间、离心力,转速范围广,时间范围可选1- * 分之间任意选定,同时具有连续运转方式及瞬时离心方式,方便 (略) (略) 选择,具有自动门锁,超速检测和保护,不平衡及电机过流等检测、转头自锁等保护功能;4、具备生物安全保障,可以有效控制离心过程中有毒有害及传染性病毒微生物的的危害。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )CT骨密度

(略) (略) 拟购买CT骨密度,主要用于脊柱、髋关节骨密度,肝脏脂肪含量和腹内脂肪的精准测量。其重要技术参数指标要求:1、系统为非同步性体模;2、系统具备中国人群QCT正常值数据库;3、具备脊椎 * 维骨密度测量、髋关节骨密度分析功能,以及脂肪含量及肌肉含量的的体质测量分析功能。

目前国内同类产品:1、系统为同步性体模,病人做检测时需要将体 (略) 位下;2、目前尚没有建立适合中国人群数据库;3、不具备腰椎 * 维骨密度测量。

目 (略) 口同类产品:1、系统为非同步性体模,病人做检测时不需要将体 (略) 位下,方便技师摆位和操作,提高工作效率和检测的精准度;2、系统具有适合中国人群QCT正常值数据库,测量出来的数值符合中国人群的标准,利于临床医生制定精确的治疗方案;3、不仅能够做脊椎 * 维骨密度测量和髋关节骨密度分析,还能对身体脂肪含量及身体肌肉含量的的体质测量分析,可以满足多个学科对测量骨密度和体质分析的需求,优化治疗方案。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )移动激光灯

(略) (略) 拟购买移动激光灯,主要用于放射治 (略) 位置定位和复位,保证病人每 * 次治疗位置准确。其重要技术参数指标要求:1、具有不同的激光(绿、蓝)光源选择;2、激光线长度足够满足机房安装需要;3、激光线宽度小于0.5mm定位精度高; 4、自动激光灯标定技术,提供标定精度,提高工作效率。

目前国内同类产品:1、无绿色光源激光灯, (略) 有病人定位复位郭总;2、激光线长度只有5米,达不到最大机房定位要求;3、激光线宽度: (略) 所有颜色线宽1.0mm,定位精度不够;4、不能自动标定激光灯,标定程序繁琐,降低工作人员工作效率。

目 (略) 口同类产品:1、具有不同的激光(绿、蓝)光源选择;2、激光线长度足够满足机房安装需要;3、激光线宽度小于0.5mm定位精度高; 4、具备自动激光灯标定技术。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )辐射防护监测仪

(略) (略) 拟购买辐射防护监测仪,主要用于放射治疗射线辐射防护检测,β、γ、和X射线源剂量率和累积剂量检测,保证患者及医护人员避免长期遭受剂量辐射。其重要技术参数指标要求:1、可测量高于4MeV的α射线、高于 * keV的β射线和高于7keV的γ射线;2、工作范围大,达到0-5mR或0- * uSvh 0~ * mR/h或0~ * uSvh 0~ * mR/h或0~5mSv/h 0~5Rh或0~ * mSv/h 0~ * R/h或0~ * mSv/h测量范围;3、高灵敏度同时测量剂量和剂量率,并能记录峰值剂量率自动量程和自动调零。

目前国内同类产品:1、只能测量X射线,不能同时测量β、γ射线;2、使用电离室精度低,测量结果误差较大;3、 (略) 测量剂量累积,无法检测总的剂量辐射量。

目 (略) 口同类产品:1、可测量高于4MeV的α射线、高于 * keV的β射线和高于7keV的γ射线;2、工作范围大,达到0-5mR或0- * uSvh 0~ * mR/h或0~ * uSvh 0~ * mR/h或0~5mSv/h 0~5Rh或0~ * mSv/h 0~ * R/h或0~ * mSv/h测量范围;3、高灵敏度同时测量剂量和剂量率,并能记录峰值剂量率自动量程和自动调零。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )超高清鼻内镜手术系统

(略) (略) 拟购买超高清鼻内镜手术系统,主要用于中内耳手术、鼻窦及鼻颅底、 (略) 位的手术。其重要技术参数指标要求:1、 * 晶片摄像系统的实际分辨率可达到 * P全高清,鼻内镜、耳内镜等光学镜均为高清晰度,通光性好,整个系统形成完整的高清影像链,保证手术图像的清晰,确保手术安全、 (略) ;2、光敏感度高,摄像头最低照度可达到1.5LUX;3、摄像系统 (略) 理两路图像信号,可实现单平台双动态影像呈现;4、采用模块化设计,后续通过增加模块,可以连接电子 (略) 功能扩展;5、耳内镜、鼻内镜器械做工精细、比较耐用、配套齐全,适合各种高难度耳鼻手术的操作。

目前国内同类产品:1、 * 晶片摄像系统产品清晰度在实际使用中还有 * 定差距,光学镜清晰度不是高清,无法形成完整的高清影像链;2、光敏感度较低,在光照度较弱的情况下,画面噪点较多,细节损失较严重,影响手术安全;3、 * (略) 理器,无法实现单平台双动态影像呈现;4、鼻内镜摄像系统和电子鼻咽喉镜为不同的主机,需要分别购买;5、器械的制作不够精细,耐用性较低, (略) 分特殊器械。

目 (略) 口同类产品:1、 * 晶片摄像系统的实际分辨率可达到 * P全高清,鼻内镜、耳内镜等光学镜均为高清晰度,通光性好,整个系统形成完整的高清影像链;2、光敏感度高,摄像头最低照度 * 般可达到甚至低于1.5LUX,部分品牌摄像主机具有亮度提升技术,在鼻窦及中内耳腔道狭窄、光照不足的情况下也能显示清晰、细节丰富的画面,可保障 (略) ;3、摄像系统 * 般 (略) 理两路图像信号,可实现单平台双动态影像呈现(同 * 主机 (略) 位不同模式下影像在同 * 显示器分屏显示),从而在 (略) 画面的对比,为手术操作提供参考;4、 * 般采用模块化设计,后续通过增加模块,可以连接电子 (略) 功能扩展;5、耳内镜、鼻内镜器械做工精细、比较耐用、配套齐全,适合各种高难度耳鼻手术的操作。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )耳鼻喉 * 氧化碳激光治疗系统

(略) (略) 拟购买耳鼻喉 * 氧化碳激光治疗系统,主要用于喉科、鼻科、耳科以及头颈外科病人激光手术能够依靠其高能脉冲光精准地实现目标组织的消融、止血和多种形式的切割,术后无出血无焦痂,微创、快速、低损伤;通过各种不同的扫描线型,可以高效、快速、并且有针对地对 * 些特殊的 (略) 切割消融。其重要技术参数指标要求:1、激光器类型: * 氧化碳金属射频发生器;2、输出功率:CO2激光≥ * W;3、激光发射模式:CW-SP-DP-UP-HP;4、CO2激光显微镜连续调节工作距离: * mm- * mm;5、操纵器下光斑调节范围:最小光斑:≤0. * mm。

目前国内同类产品:1、激光器类型: * 氧化碳玻璃射频发生器;2、输出功率:CO2激光≥ * W;3、激光发射模式:CW-SP;4、CO2激光显微镜连续调节工作距离: * mm- * mm;5、操纵器下光斑调节范围:最小光斑:≤0.2mm。

目 (略) 口同类产品:1、激光器类型: * 氧化碳金属射频发生器;2、输出功率:CO2激光≥ * W;3、激光发射模式:CW-SP-DP-UP-HP;4、CO2激光显微镜连续调节工作距离: * mm- * mm;5、操纵器下光斑调节范围:最小光斑:≤0. * mm。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )耳鼻喉手术导航系统

(略) (略) 拟购买耳鼻喉手术导航系统,主要用于精 (略) (略) 位,提示重要血管及神经与手术区域的相对位置,从而降低误伤重要组织结构的风险;并且能协助医生确认病变组织是否完全切除干净,极大地提高了患者手术愈合。其重要技术参数指标要求:1、定位精度偏差≤±0. * mm;2、定位范围≥ * mm× * mm× * mm;3、具有专用导航器械;4、影像资料可以使用CT、CTA、MRI、MRA。

目前国内同类产品:1、导航精确度正负偏差0.4mm;2、产品定位范围远远小于进口产品;3、只能提供基础外科导航;4、以磁共振、CT等医学影像数据为基础。

目 (略) 口同类产品:1、定位精度偏差≤±0. * mm;2、定位范围≥ * mm× * mm× * mm;3、具有专用导航器械;4、影像资料可以使用CT、CTA、MRI、MRA。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十)术中高端彩超

(略) (略) 拟购买术中高端彩超,主要用于手术医生精确了解 (略) 的状况,对肿瘤 (略) 精准定位,从而在提高手术安全性,减少手术出血与并发症以及组织的射频消融介入治疗活检穿刺等。其重要技术参数指标要求:1、腹腔镜探头前端集成了穿刺引导孔,可引导腹腔镜下的穿刺活检,同时辅助开展腹腔镜下的消融治疗;2、探头均可使用低温等离子或环氧 * 烷及全身浸泡满足多种现代化消毒灭菌方式,消毒后的探头可直接作用于人体,保证手术最大程度的无菌性,既方便手术医生使用,同时也最 (略) 感需求3、主机面板为全封闭式面板,可有限阻挡液体泼溅,满足手术室的复杂使用环境,面板可使用 * %医用酒精擦拭,满足主机的日常消毒;4、支持双平面实时显示功能, (略) 更直接的观看两个不同截面判断病情。

目前国内同类产品:1、腹腔镜超声探头目前不具备专业消融引导孔,在术中引导功能上有很大的差距;2、消毒方面不够完善,不能更好支持临床手术需要;3、暂不支持防水面板;4、不支持 * 个探头双平面同步显示。

目 (略) 口同类产品:1、腹腔镜探头前端集成了穿刺引导孔,可引导腹腔镜下的穿刺活检;2、探头均可使用低温等离子或环氧 * 烷及全身浸泡满足多种现代化消毒灭菌方式,消毒后的探头可直接作用于人体;3、主机面板为全封闭式面板,可有限阻挡液体泼溅;4、支持双平面实时显示功能。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )高端彩色多普勒超声诊断仪

(略) (略) 拟购买高端彩色多普勒超声诊断仪, (略) 、血管、小器官、肌肉骨骼、神经、弹性、造影及介入等方面的临床诊断和科研教学工作。其重要技术参数指标要求:1、应用于非多普勒原理,可以检测最低0. * cm/s的微细血流,对早期病变及 (略) 诊断;2、具备双脉冲多普勒取样功能,可以在同 * 心动周期内,同时取 (略) 多普勒测量,可以在减少操作的同时,提高测量的精准性;3、空间复合成像技术具备 * 条以上不同方向的线束,能够对组织的 (略) 更清晰的显示,减少对探头角度的依赖;4、具备物理 * °大角度腔内探头,能在保证图像 * 次性扫查范围的同时,保证图像的真实性,减少漏诊、误诊;5、能支持双平实时显示。

目前国内同类产品:1、应用非多普勒原理,最低只可检测0. * cm/s的血流;2、只可在同 * 心动周期内,进行单 * 点位多普勒取样测量;3、复合成像技术不同方向线束在小于 * 条;4、腔内探头扫查角度小于 * °,无法实现更大物理成像角度, (略) 更真实准确的诊断;5、只能做到双副单平面显示。

目 (略) 口同类产品:1、应用于非多普勒原理,可以检测最低0. * cm/s的微细血流;2、具备双脉冲多普勒取样功能,可以在同 * 心动周期内,同时取 (略) 多普勒测量;3、空间复合成像技术具备 * 条以上不同方向的线束;4、具备物理 * °大角度腔内探头;5、支持双平实时显示。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )中端彩色多普勒超声诊断仪

(略) (略) 拟购买中端彩色多普勒超声诊断仪,主要用于脑卒中患者筛查及风险评估、早期肿瘤筛查及肥胖患者的超声检查等。其重要技术参数指标要求:1、具备斑块内新生血管无创显像技术,满足脑卒中患者筛查及风险评估;2、具备早期肿瘤筛查技术,满足超声科患者对于早期肿瘤筛查的需求;3、具备优异的图像穿透力,可以达到 * CM以上,满足肥胖患者的超声检查。

目前国内同类产品:1、无法显示斑块内的新生血管;2、国产超声检查肿瘤病灶时还是使用常规检查手段,但常规检查手段需要肿瘤体积较大,形态学有明显变化 (略) 评估,无法对 (略) 无创的检查3、超声整体图像穿透深度只能达到 * CM左右。

目 (略) 口同类产品:1、具备斑块内新生血管无创显像技术;2、具备早期肿瘤筛查技术;3、超声整体图像穿透深度可以达到 * CM以上。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )高端手术显微系统

(略) (略) 拟购买高端手术显微系统,主要用于神经外科显微手术操作,能提供放大系统和照明系统来增强视觉效果,提供摄录像系统来记录和展示手术过程,血管荧光功能,能够在术中直接观察血流情况,利于烟雾病及动脉瘤手术操作,黄荧光功能,能显露肿瘤组织,提高对重要结构(视神经、垂体、颈内动脉、下丘脑结构等)的保护。其重要技术参数指标要求:1、镜头的最大分辨率多数都在 * - * 线对/毫米,有效分辨正常组织及要切除的病变组织;2、镜头的左右光学系统误差在1%以内,在放大到5-8倍后临床医生左右眼完全 * 致不会出现图像模糊;3、镜头的景深在5- * 厘米,镜头清晰度高,手术过程中不用反复调整焦距,手术可以顺利简便完成;4、照明系统是氙灯照明,视场亮度在 * 万勒克斯以上,连续可调的照 (略) 斑可以完成锁孔手术;5、可以配备血管荧光造影,实现术中实时观测血流情况,保证手术安全性、有效性。

目前国内同类产品:1、镜头的最大分辨仅在 * - * 个线对/毫米,无法有效分辨正常组织及要切除的病变组织;2、镜头的左右光学系统误差率多数在3-5%,系统误差大,在放大到5-8倍后临床医生左右眼不完全 * 致,甚至出现图像模糊,无法正常安全完成手术;3、镜头的景深通常只有2-5厘米,术中需要反复调整焦距,更改机头位置,增加手术难度及医生的工作难度;4、照明系统多数是卤素灯照明,视场亮度暗,照 (略) 斑调节是分档调节不是连续可调, * 些精细上的锁孔手术无法完成;5、无法配备血管荧光造影。

目 (略) 口同类产品:1、镜头的最大分辨率多数都在 * - * 线对/毫米;2、镜头的左右光学系统误差在1%以内,最好的可以达到0.3%以内;3、镜头的景深在5- * 厘米;4、照明系统多数是氙灯照明,视场亮度在 * 万勒克斯以上,连续可调的照 (略) 斑可以完成锁孔手术;5、可以配备血管荧光造影。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )肌电诱发电位仪

(略) (略) 拟购买肌电诱发电位仪,主要用于确定周围神经、神经元、神经肌肉接头及肌肉本身的功能;对下运动神经元、根性、丛性、轴索、神经肌肉接头疾病及肌病的诊断;应用于不明原因的肌萎缩、麻木、无力、肢体活动障碍等疾病的定性、定位诊断;提供康复、伤残、法医鉴定的客观指标。其重要技术参数指标要求:1、低噪音抗干扰数字化放大器设计,具有 * 芯联接口:≥4个;2、全数字化设计的手持式遥控刺激器:可以自由调节刺激mA量范围,并可以直接在该 (略) 控制;3、共模抑制比:≥ * dB;4、输入阻抗:≥ * MΩ;5、视觉刺激器不但有棋盘翻转刺激器,还有LED眼罩刺激器及闪光刺激器两种视觉刺激。

目前国内同类产品:1、放大器抗干扰较差, * 芯联接口:≤2个;2、无手持式遥控刺激器;3、共模抑制比:≤ * dB;4、输入阻抗:≤ * MΩ;5、视觉刺激器仅有棋盘翻转刺激器和LED眼罩刺激器,无闪光刺激器。

目 (略) 口同类产品:1、采用低噪音抗干扰数字化放大器设计,具有 * 芯联接口:≥4个;2、采用全数字化设计的手持式遥控刺激器:可以自由调节刺激mA量范围,并可以直接在该 (略) 控制;3、共模抑制比:≥ * dB;4、输入阻抗:≥ * MΩ;5、视觉刺激器不但有棋盘翻转刺激器,还有LED眼罩刺激器及闪光刺激器两种视觉刺激。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )经颅多普勒血流分析仪

(略) (略) 拟购买经颅多普勒血流分析仪,主要用于直接、连续、无创测量脑底动脉的血流速度。综合评价颅内血流循环的状态。儿童脑血管是否有狭窄,痉挛等情况,对血管狭窄判断的准确率高于常规的CT检查,广泛运用于卵圆孔未闭,脑死亡,颈动脉内膜剥脱和介入术等手术的术中监测。其重要技术参数指标要求:1、有2MHZ手持/监测两用探头,4MHZ,8MHZ, * MHZ探头,颈部超声5- * MHZ变频探头可以满足临床各种常规检查和手术中监测以及科研课题需求;2、可同时监测多个项目可以满足临床各种手术需要;3、采样率可以达到 * 门深以上。

目前国内同类产品:1、探头数量少,不能满足临床使用需求;2、在使用中监测的项目单 * 不能满足临床使用需求;3、采样率只能达到 * 门深左右采集的信号。

目 (略) 口同类产品:1、有2MHZ手持/监测两用探头,4MHZ,8MHZ, * MHZ探头,颈部超声5- * MHZ变频探头;2、可同时监测多个项目;3、采样率可以达到 * 门深以上。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )数字化口内扫描仪

(略) (略) 拟购买数字化口内扫描仪,主要用于采集口内牙体、牙龈及粘膜组织数字化印模。其重要技术参数指标要求:1、扫描头可以高温高压消毒 * 次;2、扫描景深达 * mm;3、扫描精度6.0-7.8um;4、5个扫描头;5、带正版微笑设计,目标位排牙,动态咬合,病程监控;6、扫描仪按钮可控制口扫;7、包含STL, PLY,DCM等数据格式。

目前国内同类产品:1、扫描头消毒 * 次左右;2、景深最多达 * mm;3、扫描精度 * - * um;4、 * 般只带2个扫描头;5、基 (略) 正常用功能性软件;6、口扫上无按钮设计,要键盘控制口扫;7、数据格式较少只有STL,OBJ。

目 (略) 口同类产品:1、扫描头可以高温高压消毒≥ * 次;2、扫描景深≥ * mm;3、扫描精度6.0-7.8um;4、5个扫描头;5、带正版微笑设计,目标位排牙,动态咬合,病程监控;6、扫描仪按钮可控制口扫;7、包含STL, PLY,DCM等数据格式。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )口腔激光治疗仪

(略) (略) 拟购买口腔激光治疗仪,主要用于牙体牙髓病,牙周病,软组织手术,种植,美学修复治疗等。其重要技术参数指标要求:1、波长达到 * nm;2、脉宽范围达到 * - * us;3、平均功率达到 * W;4、水泵气泵均为内置;5、采用导光臂传输;6、激光参数有内置预设 * 种 (略) 修改存储。

目前国内同类产品:1、波长在 *** 之间;2、脉宽范围 *** us;3、平均功率只有8W;4、水泵内置,气源外接;5、采用光纤传输;6、激光参数有内置预设 * - * 种。

目 (略) 口同类产品:1、波长可达到 * nm;2、脉宽范围可达到 * - * us;3、平均功率可达到 * W;4、水泵气泵均为内置;5、采用导光臂传输;6、激光参数有内置预设 * 种 (略) 修改存储。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )纤维蛋白离心机

(略) (略) 拟购买纤维蛋白离心机,主要用于根尖 (略) 的CGF骨填塞术,可促进骨生成并保存骨的厚度和高度;牙周病患者的骨和软组织再生手术(GBR和GTR),可提高手术的成功率,并且实现微创手术;种植牙时的骨再生手术(GBR)和软组织再生手术(GTR), 可提高手术的成功率,并且实现微创手术,患者肿胀不适大大降低;口腔粘膜病治疗;老年口周皮肤年轻化(去皱褶); (略) 及全身瘢痕治疗;关节疼痛注射治疗; * 叉神经痛治疗。其重要技术参数指标要求:1、转速: * rpm、 * rpm和 * rpm之间的自动变速程序系统;2、转子可高温消毒;3、转子材质:特富龙;4、转速控制精度:±5r/min;5、整机噪声:< * dB(A)。

目前国内同类产品:1、转速: * rpm;2、转子不可高温消毒;3、转子材质:铝合金,不锈钢管;4、转速控制精度:± * r/min;5、整机噪声:< * dB(A)。

目 (略) 口同类产品:1、转速: * rpm、 * rpm和 * rpm之间的自动变速程序系统;2、转子可高温消毒;3、转子材质:特富龙;4、转速控制精度:±5r/min;5、整机噪声:< * dB(A)。目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )高端有创呼吸机

(略) (略) 拟购买高端有创呼吸机,主要用于重症患者抢救和呼吸支持。其重要技术参数指标要求:1、采用高精度的传感器,特别是流量传感器,要求为热丝式或者超声原理,精度高,不受水汽影响,误差低于8%;2、高级通气模式需要较高的供气流速做为支撑,要求供气流速≥ * L/min,且采用涡轮供气;3、需要最大吸气压力≥ * cmH2O,以确保重症患者的支持力度。

目前国内同类产品:1、采用压差式流量传感器,精度偏低,误差 * %以上,易受水汽影响,容易导致潮气量监测不准,触发迟缓;2、 (略) 分型号采用涡轮供气,且供气流速最大只能做到 * L/min,使得高级通气模式实现效果不佳;3、最大吸气压力≤ * cmH2O。

目 (略) 口同类产品:1、传感器大多采用热丝式或者超声原理,精度高,不受水汽影响,误差低于8%;2、采用涡轮供气,供气流速≥ * L/min;3、最大吸气压力≥ * cmH2O。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十)无创呼吸机

(略) (略) 拟购买无创呼吸机,主要用于各类疾病引起的呼吸功能减退、呼吸衰竭,需要机械通气治疗的患者。其重要技术参数指标要求:1、≥ * .1英寸的彩色触摸大屏幕,全中文操作;2、具备近端压力监测管,以保证输出压力的精确性,提高病人临床治疗安全性及有效性;3、具备自动追踪灵敏度技术,吸气与呼气触发灵敏度无需手动调节,对于呼吸浅快的重症患者也能保证高度人机同步性;4、可监测病人端漏气量/总漏气量,支持不同呼气端口类型的选择;5、具备控氧模块,可实现氧浓度 * - * %精确可调。

目前国内同类产品:1、采用≤8英寸屏幕设计,无法同屏显示多道波形,主要为稳定期和恢复期患者使用;2、没有单独的近端压力监测管,易造成压力监测不准,无法保证更有效的治疗性;3、只有手动调节触发灵敏度,无法自动调节灵敏度,人机同步性较差,不利于重症患者治疗;4、没有区别病人端漏气量与总漏气量,没有呼气端口类型的选择,无法针对不同 (略) 通气管理;5、没有控氧模块,只有外接氧源,无法精准给氧。

目 (略) 口同类产品:1、不小于 * 英寸的彩色触摸大屏幕,全中文操作。以便于医护人员直观观察及容易上手;2、具备近端压力监测管,以保证输出压力的精确性;3、具备自动追踪灵敏度技术,吸气与呼气触发灵敏度无需手动调节;4、可监测病人端漏气量/总漏气量,支持不同呼气端口类型的选择;5、具备控氧模块,可实现氧浓度 * - * %精确可调。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )心电监护仪

(略) (略) 拟购买心电监护仪,主要用于手术病人 (略) 生命体征监测,作为临床 * 级高风险科室,为提高病人救治率,减少医疗纠纷,对监护设备要求更高,有别于普通临床科室,不仅在心电、血氧等参数上要求高精度的监测,同时对于高级参数,如麻醉气体、心排量、呼气末 * 氧化碳、神经肌肉传导、脑电双频指数等都有较高的要求。其重要技术参数指标要求:1、监护心电采样率可达 * 赫兹/秒,△QTc报警范围可达± * ms,对于病情危重、变化迅速的病人,高频的心电采样能够保证心电波形准确性、高精度;2、血氧智能延迟报警可以做到0- * 秒, (略) 短、中、长的区分,以保证不必要“假报警”干扰术中监测;3、标配 * 导心电监护,可用5个电极片获得实时同屏 * 导,对外科手术病人来说电极放置少且位置易确定,测量重复性好,远离关节,运动干扰小,左胸前无电极,可方便外科手术及除颤急救复苏等操作;4、呼气末 * 氧化碳能够在同 * 模块上实现主流、旁流两种监测方式,能够满足插管和不插管患者的监测需求,也可在同 * 模块上实现连续心输出量PICCO监测和传统漂浮导管Swan-Ganz心输出量监测功能,在测量准确性和风险性中做好平衡。

目前国内同类产品:1、心电采样率仅能达 * - * ms;2、血氧智能延迟报警只能做到0- * 秒;3、需要 * 个电极才能获得同屏 * 导联,电极数量过多尤 (略) 的电极会严重影响外科手术的操作;4、不能将两种测量功能整合在 * 个模块上,可测量的参数不够全面,故无法有效的针对不同的患者实时不同的监测方法,使得心排量、呼气末 * 氧化碳相关的重要指 (略) 限。

目 (略) 口同类产品:1、监护心电采样率可达 * 赫兹/秒,△QTc报警范围可达± * ms;2、血氧智能延迟报警可以做到0- * 秒, (略) 短、中、长的区分,以保证不必要“假报警”干扰术中监测;3、标配 * 导心电监护,可用5个电极片获得实时同屏 * 导;4、呼气末 * 氧化碳能够在同 * 模块上实现主流、旁流两种监测方式,也可在同 * 模块上实现连续心输出量PICCO监测和传统漂浮导管Swan-Ganz心输出量监测功能。目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )主动脉内球囊反博泵

(略) (略) 拟购买主动脉内球囊反博泵,主要用于在体外泵系统控制下,放置于降主动内的气囊舒张期充盈,收缩期萎陷而引起改善血流 (略) 学的效果,对提高冠状动脉介入治疗术(PCI)和冠状动脉搭桥术(CABG)的成功率起积极作用,临床已广泛应用于低心排、泵衰竭、心源性休克、高危患者的冠状动脉造影(CAG)、PCI及CABG、麻醉时的循环支持等。其重要技术参数指标要求:1、ECG触发:有PATTERN、PEAK、AFIB模式,多种心电模式模式支持下更全面的了解病人时事情况,从而得到更多有限治疗;2、反搏全过程警报监测报 (略) 于开启状态,确保病人安全;3、气动系统为步进式马达驱动钛合金风箱系统,精密安全,可快速、精确驱动气体;4、可在反搏工作中以0.5cc幅度实时精确连续调整球囊充气量;5、接上导管后机器自动感知导管的最大充气量,无需手动预先设定,确保不会因人为操作不当而造成过度充气,危害病人安全。

目前国内同类产品:暂无同类产品。

目 (略) 口同类产品:1、ECG触发:有PATTERN、PEAK、AFIB模式,多种心电模式模式支持下更全面的了解病人时事情况;2、反搏全过程警报监测报 (略) 于开启状态;3、气动系统为步进式马达驱动钛合金风箱系统;4、可在反搏工作中以0.5cc幅度实时精确连续调整球囊充气量;5、接上导管后机器自动感知导管的最大充气量,无需手动预先设定。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )高分辨液相质谱仪

(略) (略) 拟购买高分辨液相质谱仪,主要用于分子式确认和未知物分子式推断,有机化合物的定性定量,目标化合物和未知物的筛选、定量、确证;代谢物分析,用于药物代谢,包括代谢物预测和代谢物检测功能,可以方便对人体 (略) 鉴定,进行代谢轮廓分析的功能。自动标注已知化合物(根据精确分子量,同位素真实峰型以及可选的碎片图谱)。提供了图像化的“注解质量”图标,可以快速对 (略) 评估。经注解的数据可以无缝的整合进入代谢通路分析流程,并可将其导出,以利用 (略) 进 * 步分析;化合物的表征和定性。其重要技术参数指标要求:1、带有区分离子的碰撞截面积的淌度技术,淌度分辨率 * - * ,而且开淌度时,增加 * 维分辨, (略) 时间质谱仪对离子碎片的分辨能力;2、可以做 * 级质谱扫描速度 * - * Hz,可以用于测量低丰度蛋白 * 级离子碎片;3、可以做4D(4个维度)的蛋白分析和代谢物分析,增加蛋白的鉴定数码和代谢物分析的准确性;4、分辨率高在 * 0以上,实际测得的化合物的同位素峰型与自然界中实际的同位素峰型比例误差小2%- * %,可以通过同位素峰型的对比来增加代谢物鉴定的准确定性。

目前国内同类产品:1、仅限于做微生物鉴定,还不能做其它应用;2、分辨率也只有 * 以下;3、无法做蛋白分析和代谢分析。

目 (略) 口同类产品:1、带有区分离子的碰撞截面积的淌度技术,淌度分辨率 * - * ,而且开淌度时,增加 * 维分辨, (略) 时间质谱仪对离子碎片的分辨能力;2、可以做 * 级质谱扫描速度 * - * Hz,可以用于测量低丰度蛋白 * 级离子碎片;3、可以做4D(4个维度)的蛋白分析和代谢物分析,增加蛋白的鉴定数码和代谢物分析的准确性;4、分辨率高在 * 0以上,实际测得的化合物的同位素峰型与自然界中实际的同位素峰型比例误差小2%- * %,可以通过同位素峰型的对比来增加代谢物鉴定的准确定性。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )全自动配血及血型分析仪

(略) (略) 拟购买全自动配血及血型分析仪,主要用于交叉配血、抗体筛查、抗体鉴定、血型检测正反定型、免疫性溶血性贫血检测、各种抗体效价测定。其重要技术参数指标要求:1、可根据要求设计多种组合程序, * 个 (略) ≥3种卡;2、试剂卡结构:≥8孔微柱/卡;3、上吸液式清洗方式, (略) 吸样时,清洗加样针外壁多余细胞和血浆,加样后内、外同时清洗;4、急诊功能:随机插入,自动识别条码。

目前国内同类产品:1、 * (略) (略) 缓慢耗时;2、试剂卡结构:<8孔微柱卡,不便于抗体鉴定和效价测定;3、常常发生红细胞拖尾、倾斜、下沉不均现象,导致结果阴性阳性不易判读,严重影响临床用血安全;4、不能随时插入急诊卡。

目 (略) 口同类产品:1、可根据要求设计多种组合程序, * 个 (略) ≥3种卡;2、试剂卡结构:≥8孔微柱/卡;3、上吸液式清洗方式, (略) 吸样时,清洗加样针外壁多余细胞和血浆,加样后内、外同时清洗;4、急诊功能:随机插入,自动识别条码。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )血清学离心机

(略) (略) 拟购买血清学离心机,主要用于洗涤红细胞、血型鉴定、交叉配血,淋巴细胞清洗及冷冻试验的红细胞清洗。其重要技术参数指标要求:1、按键设置合理方便操作,提速、停速快速,离心力稳定,时间控制准确;2、产品尺寸大小适中,便于放置于生物安全柜内操作;3、 * 台离心机可以完成HLA检查的淋巴细胞清洗及冷冻试验的红细胞清洗;4、同 * 台能离心机准确的分离血小板中的凝血酶;5、细胞洗涤彻底干净,保证结果准确,有利于临床安全用血。

目前国内同类产品:1、按键设置复杂不方便操作;2、此类产品尺寸均要大 * 些,不便于放置于生物安全柜内操作;3、不能用 * 台离心机完成HLA检查的淋巴细胞清洗及冷冻试验的红细胞清洗;4、不能在同 * 台离心机准确的分离血小板中的凝血酶;5、常常导致细胞洗涤不彻底,严重影响试验结果,出现假阴性或假阳性,影响临床安全用血。

目 (略) 口同类产品:1、按键设置合理方便操作,提速、停速快速,离心力稳定,时间控制准确;2、产品尺寸大小适中;3、 * 台离心机可以完成HLA检查的淋巴细胞清洗及冷冻试验的红细胞清洗;4、同 * 台能离心机准确的分离血小板中的凝血酶;5、细胞洗涤彻底干净。目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )运动心肺测试系统(高端)

(略) (略) 拟购买运动心肺测试系统(高端),主要用于指导运动 (略) 方,心血管病康复和呼吸疾病康复,评估手术风险.预测健康人在特殊环境下的风险,诊断与鉴别诊断心功能不全,疾病功能受限严重程度客观定量分级,冠心病的诊断,运动医学领域中的研究和应用,营养代谢测试等。其重要技术参数指标要求:1、气体分析器:O2分析器采用电化学法传感器,范围:0~ * %,分辨率:≤0. * %,精度:≤0. * %, 响应时间:≤ * ms,氧传感器使用寿命大于 * 个月;2、CO2分析器采用红外热导式传感器,范围:0~ * %,分辨率:≤0. * %,精度:≤0. * %,响应时间:≤ * ms;3、Triple V型流速传感器,气道阻力≤0.1Kpa/L/S;测量范围:0- * L/S;流速精度: * ml/s或3%;容积测定测量精度:≤ * ml或≤±2%,分辨率≤3ml,死腔容积≤ * ml;传感器重量≤ * g;4、内置运动血压监测运动心电记录仪,并兼容静态心电,采用无线蓝牙技术联接计算机。

目前国内同类产品:1、气体分析器,氧气传感器,测试浓度范围:1%~ * %;分辨率:0. * %O2;准确度:≤±0.2%;2、. * 氧化碳传感器,测试浓度范围: 0%~ * %;分辨率:0. * %CO2;准确度:≤±0.2%;3、流量传感器采用涡轮传感器,不窄于- * L/s~+ * L/s;通气量范围:不窄于- * L~+ * L;精确度:≤±2%;4、运动血压和运动血压是外置分开测试会有数据延迟。

目 (略) 口同类产品:1、气体分析器:O2分析器采用电化学法传感器,范围:0~ * %,分辨率:≤0. * %,精度:≤0. * %, 响应时间:≤ * ms氧传感器使用寿命大于 * 个月;2、.CO2分析器采用红外热导式传感器,范围:0~ * %,分辨率:≤0. * %,精度:≤0. * %,响应时间:≤ * ms;3、.Triple V型流速传感器,气道阻力≤0.1Kpa/L/S (流量为 * L/S时);测量范围:0- * L/S;流速精度: * ml/s或3%;容积测定测量精度:≤ * ml或≤±2%,分辨率≤3ml,死腔容积≤ * ml;传感器重量≤ * g;4、内置运动血压监测运动心电记录仪,并兼容静态心电;采用无线蓝牙技术联接计算机。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )彩色多普勒超声诊断仪

(略) (略) 拟购买彩色多普勒超声诊断仪,主要用于成人心脏及外周血管的检查,同时用于心血管领域的科研与教学。其重要技术参数指标要求:1、主机成像系统为高分辨率液晶显示器≥ * 英寸,分辨率≥ * p,不间断扫描;2、数字化通道≥7, * , * ,保证成像质量;3、至少具备纯净波单晶体探头,能提高超声成像分分辨率及穿透能力;4、单晶体相控阵探头最大开角≥ * 度,可更好显示大心脏的心尖,对于大心脏和扩心病患者诊断帮助更大,减少漏诊及误诊;5、具备实时 * 维经胸超声心动图成像技术,能为临床提供更多诊断信息。

目前国内同类产品:1、分辨率低,不能连续扫描;2、通道数量很少上 * 万,保证不了成像质量,对微小病变的分辨率差,容易漏诊;3、探头分辨率低,衰减快,使用寿命短;4、相控阵探头最大开角度< * 度,不能很好地显示大心脏的心尖;5、不具备 * 维经胸成像技术,不能满足科室工作需要。

目 (略) 口同类产品:1、主机成像系统为高分辨率液晶显示器≥ * 英寸,分辨率≥ * p,可以不间断扫描;2、数字化通道≥7, * , * ;3、具备纯净波单晶体探头;4、单晶体相控阵探头最大开角≥ * 度;5、具备实时 * 维经胸超声心动图成像技术。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )全自动免疫组化染色机

(略) (略) 拟购买全自动免疫组化染色机,主要用于恶性肿瘤的诊断与鉴别诊断,确定转移性恶性肿瘤 (略) 位,对 (略) 进 * 步的病理分型。其重要技术参数指标要求:1、采用安全无害的环保修复液;2、有毒和无毒废液分开排放;3、采用Tef (略) 理加样头,精度、清洁度高;4、全部流程无需人工干预,全自动;5、温度恒定,避免翻片和干片。

目前国内同类产品:1、多采用普通脱蜡液试剂,有 * 定的毒性长 (略) 防护;2、有毒和无毒废液普遍没有分开收集排放,有毒废 (略) 理成本较高;3、采用传统技术加样,加样精度不够及清洁度 (略) 理效果;4、多为半自动,需自己加样;5、无样本保护,易干片。

目 (略) 口同类产品:1、采用安全无害的环保修复液;2、有毒和无毒废液分开排放;3、采用Tef (略) 理加样头;4、全部流程无需人工干预,全自动;5、温度恒定,避免了翻片和干片。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )脊柱融合手术系统

(略) (略) 拟购买脊柱融合手术系统,主要用于解决腰椎中央型椎管狭窄和神经根管狭窄、腰椎侧影窝狭窄、黄韧带肥厚、椎板增生、关节突内聚背侧减压及腹侧减压, (略) 理颈椎椎管后方和胸椎退变疾病及开展ENDO-PLIF融合技术。其重要技术参数指标要求:1、直径 * mm的内窥镜工作通道6mm,内窥镜镜头直径2.0mm,视野景深大,周边图像清晰还原真实。2、内窥镜髓核钳器械有压力过载保护,不会有器械工作端断裂掉落情况,保证病人安全。3、有直径 * .2mm可高温高压灭菌并透视X光材质的内窥镜螺纹工作通道,保证颈胸椎手术安全。

目前国内同类产品:1、直径 * mm的内窥镜工作通道6mm,内窥镜镜头直径≤1.5mm,术中没有更好的视野和景深,且视野周边图像畸变模糊,术中有较 (略) 全隐患;2、内窥镜髓核钳器械均无压力过载保护,可能发生术中器械工作端断裂脱落现象,引发医疗纠纷;3、内径≥ * .2可高温高压灭菌内窥镜工作通道,不可透X光,无法清晰知道器械位置和组织解剖结构关系,造成不可逆脊髓损伤。

目 (略) 口同类产品:1、直径 * mm的内窥镜工作通道6mm,内窥镜镜头直径2.0mm,视野景深大,周边图像清晰还原真实;2、内窥镜髓核钳器械有压力过载保护,不会有器械工作端断裂掉落情况。3、有直径 * .2mm可高温高压灭菌并透视X光材质的内窥镜螺纹工作通道。目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十)肩关节手术套件

(略) (略) 拟购买肩关节手术套件,主要用于肩关节手术套件配合手术床适用,便于关节、创伤各科肩关节手术安置病人体位满足手术操作需要,使手术术野易于显露( (略) 位和极限体位手术)方便手术操作、缩短手术时间、提高手术成功率,并且把手术体位对病人生理产生的影响及危险性降低到最低程度。其重要技术参数指标要求:1、关节背板:和手术床床面模块 * 样连接的插拔式设计,由 * 块长方形模块组合而成,被覆SFC软垫,可根据需要拆除患侧背板模块,使患侧肩关节自由活动,肩关节背板头侧带有连接件,用于安装固定患者用的头盔,连接件可自由伸缩,且带有轴向旋转功能,幅度为+ * °/- * °,以保持患者的颈椎力线;2、头盔:与肩关节背板联合使用,由头盔左右侧合页、额部约束带、 (略) 约束带以及垫子等组成,头盔左右侧合页可自由打开和闭合;3、高位手板:使用夹头安装于手术床面侧导轨,用于沙滩椅位 (略) 双侧,可升降旋转调整,侧挡具有 (略) 双侧的弧度,覆盖PUR减料垫。

目前国内同类产品:暂无同类产品。

目 (略) 口同类产品:1、关节背板:和手术床床面模块 * 样连接的插拔式设计,安全可靠,由 * 块长方形模块组合而成,被覆SFC软垫,可根据需要拆除患侧背板模块,使患侧肩关节自由活动,肩关节背板头侧带有连接件,用于安装固定患者用的头盔,连接件可自由伸缩,且带有轴向旋转功能,幅度为+ * °/- * °,以保持患者的颈椎力线;2、头盔:与肩关节背板联合使用,由头盔左右侧合页、额部约束带、 (略) 约束带以及垫子等组成,头盔左右侧合页可自由打开和闭合,患者仰卧位时,将合页打开,便于麻醉医生插管等操作,结束后,闭合头盔合页,安全 (略) ;3、高位手板:使用夹头安装于手术床面侧导轨,用于沙滩椅位 (略) 双侧,可升降旋转调整,侧挡具有 (略) 双侧的弧度,覆盖PUR减料垫。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )肩关节镜侧卧位悬吊支架

(略) (略) 拟购买肩关节镜侧卧位悬吊支架,主要 (略) 关节镜手术牵引及创伤手术牵引。其重要技术参数指标要求:1、不锈钢机身设计,保证牵拉强度和耐用性;2、两种使用模式:落地型和可升降型;3、高通用性:适合多种手术床尺寸;4、高稳定性:适配不同尺寸手术床,仍然保持高稳定性;5、可调节角度:根据病变情况选择不同角度, * °旋转;6、可调节高度:根据患者体型自由升降;7、易操作:可单人单手操作。

目前国内同类产品:暂无同类产品。

目 (略) 口同类产品:1、不锈钢机身设计,保证牵拉强度和耐用性;2、落地型和可升降型两种使用模式;3、适合多种手术床尺寸;4、:适配不同尺寸手术床,仍然保持高稳定性;5、根据病变情况选择不同角度, * °旋转;6、根据患者体型自由升降;7、可单人单手操作。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )非穿透性激光辅助深层巩膜消融术设备(CLASS)

(略) (略) 拟购买非穿透性激光辅助深层巩膜消融术设备(CLASS),主要用于治疗原发性开角型青光眼及辅助用于各类型青光眼手术,该手术采用的全新理念是利用激光消融切除深层巩膜及 Schlemm 管外壁,其降眼压的原理是通过消融 Schlemm 管外壁,降低房水引流阻力,同时将房水引流至眼球 壁的夹层(巩膜池)来吸收。这就避免了通过滤过泡引流造成的瘢痕化问题和破裂感染的问题。同时,由于并没有切穿眼球壁,所以不会直接进入眼内,从而避免 (略) 的副作用。病人在术后感觉很安静,刺激感轻。激光辅助的消融比传统手术切除更为确切,也减少了眼球在术中的出血。其重要技术参数指标要求:1、 (略) 青光眼手术;2、激光能量可步进调整;3、具有瞄准光,且瞄准光亮度可调;4、采用激光消融可以避免激光穿通眼球壁,手术过程更加安全、简便。

目前国内同类产品:暂无同类产品。

目 (略) 口同类产品:1、 (略) 青光眼手术;2、激光能量可步进调整;3、具有瞄准光,且瞄准光亮度可调;4、采用激光消融可以避免激光穿通眼球壁。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )眼表综合分析仪

(略) (略) 拟购买眼表综合分析仪,主要用于泪膜稳定性检查,泪液分泌检查,粘液层诊断,常见病辅助检查, (略) 干眼类型划分及病因分析,以及干眼严重程度划分,引导干眼个性化治疗。其重要技术参数指标要求:1、非侵入式破裂时间0- * S,准确度高;2、测量点数大于 * 0点;3、角膜地形图仪数据分析全面客观;4、干眼诊断分析软件,系统分析干眼成因。

目前国内同类产品:1、非侵入式破裂时间准确度不高;2、测量点数少于 * 0点;3、角膜地形图仪精度不高,无法满足临床需求;4、无干眼诊断分析软件。

目 (略) 口同类产品:1、非侵入式破裂时间0- * S;2、测量点数大于 * 0点;3、角膜地形图仪数据分析全面客观;4、干眼诊断分析软件,系统分析干眼成因。目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )手术显微镜

(略) (略) 拟购买手术显微镜,主要用于在眼科手术中照明、放大手术区域以及支持视野。其重要技术参数指标要求:1、放大倍数≥ * X;2、调焦范围≥ * MM;3、XY移动范围≥ * 毫米x * 毫米;4、助手镜能够独立调焦变倍;5、支架承重≥ * Kg;6、具备非接触广角观察系统。

目前国内同类产品:1、放大倍数: * X;2、调焦范围: * MM;3、XY移动范围: * mmx * mm;

4、助手镜与主刀同步,不能独立调焦变倍;5、支架承重:8kg;6、不具备广角观察系统。

目 (略) 口同类产品:1、放大倍数: * .4X;2、调焦范围: * MM;3、XY移动范围: * mmx * mm;

4、助手镜能独立调焦变倍;5、支架承重: * kg;6、具备非接触式广角观察系统。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )非接触式眼压计

(略) (略) 拟购买非接触式眼压计,主要用于诊断青光眼疾病,是眼压测量的常规检查设备。其重要技术参数指标要求:1、测量方式: * 维自动对焦;2、眼压修正功能;3、测量范围:0- * 毫米汞柱。

目前国内同类产品:1、无法做到 * 维对焦,只能做到手动或简单的自动对焦,大大增加了工作时间,降低了工作效率;2、技术上还无法做到眼压修正技术,部分角膜异常 (略) 测量, (略) 限性;3、测量范围小于 * 毫米汞柱, (略) 分眼压过高的患者无法准确测量,不能满足广大患者群体。

目 (略) 口同类产品:1、大部分非接触眼压计都具备 * 维自动对焦功能,提高工作效率,减少人为对焦产生的误差;2、具备眼压修正功能,能够对眼 (略) 补偿,增加检出率;3、测量范围基本都能达到0- * 毫米汞柱测量范围,测量范围广,满足广大的患者群体。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )裂隙灯显微镜

(略) (略) 拟购买裂隙灯显微镜,主要用于眼睛检查,是最基础必不可少的重要仪器,由照明系统和双目显微镜组成,它不仅能使表浅的病变观察得十分清楚,而且可以调节焦点和光源宽窄,做成“光学切面”, (略) 组织的病变也能清楚地显现。其重要技术参数指标要求:1、裂隙长度≥ * mm,可以适应大角膜接触镜的检查;2、裂隙宽度要求在 * mm到0 mm 之间连续调节;3、具有无赤光、蓝光设计;4、采用LED灯,下光源设计。

目前国内同类产品:1、裂隙长度:1~ * mm连续变化,观察范围小,无法满足临床需求;2、裂隙宽度:0~9mm连续变化,观察范围小,无法满足临床需求;3、无滤光片,无法有效观察病变组织;4、卤素灯光源,光源衰减快,影响临床使用。

目 (略) 口同类产品:1、裂隙长度:1~ * mm连续变化,观察范围广;2、裂隙宽度:0~ * mm连续变化,观察范围广;3、滤光片:蓝色,无赤光,满足临床观察不同病变组织;4、 LED光源,经久耐用。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )快速卡式消毒锅

(略) (略) 拟购买快速卡式消毒锅,主要用于眼科及其他科室手术器械的快速消毒。其重要技术参数指标要求:1、消毒时间短,最快 * 个程序仅3分半钟,全程只要8分钟,适用于白内障、准分子等时间短的连台手术,也适用于器械的应急灭菌解决感控难题;2、消毒过程中温控精确,正压排除空气,有利于多孔及中空器械消毒,消毒盒内氧气含量仅0. * %减少对精密器械的氧化;3、生物过滤膜可防止细菌和0.3微米以上的芽孢进入灭菌腔,消毒更安全;4、对橡胶类、包裹及非包裹器械设置了不同压力、不同时长、不同温度的最佳消毒条件保证消毒的安全也尽可能的减少了对器械的损耗。

目前国内同类产品:1、无法做到快速消毒,大多都在 * 分钟以上;2、消毒过程中氧含量高,在高温、高压、高湿下对器械产生氧化,器械使用寿命短;3、干燥时长,无生物滤膜;4、无个性化消毒设计。

目 (略) 口同类产品:1、消毒时间短可以快速消毒,全程不超过8分钟;2、有正压排气蒸汽填充减少器械氧化,消毒盒内氧气含量不超过0. * %;3、干燥时间短、干燥时空气通过生物滤膜后进入消毒盒,可防止细菌和0.3微米以上的芽孢进入灭菌腔;4、有针对器械的个性化消毒。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )眼前节测量评估系统

(略) (略) 拟购买眼前节测量评估系统,主要用于准分子术前检查;提供ICL术前的白到白测量、房角测量、票房深度测量以及术后拱高测量、位移评估等;做晶体优选和度数计算。其重要技术参数指标要求:1、采用高速相机测量 * °扫描;2、 (略) 多种模式测量:具有典型圆锥角膜诊断—屈光 * 图,点对点对位分析,结合中国人最新高度数据库参考标准,诊断典型圆锥角膜,具有能够在白内障手术术前规划中能个性化选择非球、散光、多焦晶体,为高端晶体选择提供依据,具有全角膜屈光度及轴位,可指导散光晶体植入;3、测量点数 *** 个点,测量点数高,数据更加全面和准确;角膜散光0D- * D,避免较大散光患者无法测出数据,测量重复性:≤0.5D;散光轴位0- * °,避免散光轴位较大的患者无法测出数据,测量重复性:≤5°,瞳孔直径0mm~ * mm,避免瞳孔较大患者无法测出数据,测量重复性:≤0. * mm。

目前国内同类产品:1、采用双系统测量原理,测量速度慢,准确性低;2、不同时具备屈光白内障数据测量的功能;3、测量点数不到 * 0个点,测量精度不高;重复性上,散光≥1D、散光轴位≥ * °。

目 (略) 口同类产品:1、采用高速相机测量 * °扫描原理,采用高度 * * 对应,数据更加精准;2、 (略) 多种模式测量:具有典型圆锥角膜诊断—屈光 * 图,点对点对位分析,结合中国人最新高度数据库参考标准,诊断典型圆锥角膜,具有能够在白内障手术术前规划中能个性化选择非球、散光、多焦晶体,为高端晶体选择提供依据,具有全角膜屈光度及轴位,可指导散光晶体植入;3、测量点数≥ *** 个点,角膜散光0D- * D,测量重复性:≤0.5D;散光轴位0- * °,测量重复性:≤5°;瞳孔直径0mm~ * mm,测量重复性:≤0. * mm。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )监护仪

(略) (略) 拟购买监护仪,主要用于手术病人 (略) 生命体征监测,作为临床 * 级高风险科室,为提高病人救治率,减少医疗纠纷,对监护设备要求更高,有别于普通临床科室,不仅在心电、血氧等参数上要求高精度的监测,同时对于高级参数,如麻醉气体、心排量、呼气末 * 氧化碳、神经肌肉传导、脑电双频指数等都有较高的要求。其重要技术参数指标要求:1、监护心电采样率可达 * 赫兹/秒,△QTc报警范围可达± * ms,对于病情危重、变化迅速的病人,高频的心电采样能够保证心电波形准确性、高精度;2、血氧智能延迟报警可以做到0- * 秒, (略) 短、中、长的区分,以保证不必要“假报警”干扰术中监测;3、标配 * 导心电监护,可用5个电极片获得实时同屏 * 导,对外科手术病人来说电极放置少且位置易确定,测量重复性好,远离关节,运动干扰小,左胸前无电极,可方便外科手术及除颤急救复苏等操作;4、呼气末 * 氧化碳能够在同 * 模块上实现主流、旁流两种监测方式,能够满足插管和不插管患者的监测需求,也可在同 * 模块上实现连续心输出量PICCO监测和传统漂浮导管Swan-Ganz心输出量监测功能,在测量准确性和风险性中做好平衡。

目前国内同类产品:1、心电采样率仅能达 * - * ms;2、血氧智能延迟报警只能做到0- * 秒;3、需要 * 个电极才能获得同屏 * 导联,电极数量过多尤 (略) 的电极会严重影响外科手术的操作;4、不能将两种测量功能整合在 * 个模块上,可测量的参数不够全面,故无法有效的针对不同的患者实时不同的监测方法,使得心排量、呼气末 * 氧化碳相关的重要指 (略) 限。

目 (略) 口同类产品:1、监护心电采样率可达 * 赫兹/秒,△QTc报警范围可达± * ms;2、血氧智能延迟报警可以做到0- * 秒, (略) 短、中、长的区分,以保证不必要“假报警”干扰术中监测;3、标配 * 导心电监护,可用5个电极片获得实时同屏 * 导;4、呼气末 * 氧化碳能够在同 * 模块上实现主流、旁流两种监测方式,也可在同 * 模块上实现连续心输出量PICCO监测和传统漂浮导管Swan-Ganz心输出量监测功能。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十)输液泵分析仪

(略) (略) 拟购买输液泵分析仪, (略) 输液泵、注射泵等性能测试,测试项目包括流速、流量、阻塞压等参数。其重要技术参数指标要求:1、具备测试泵的流量,流速,阻塞压,背压的测量的功能;2、设备流量采样量要小于 * ul;3、设备具备多留流量测试,方便对比计算多通道注射泵的算法;4、设备可配备4通道设计,提高工作效率。

目前国内同类产品:1、只能测试流量,流速,阻塞压,单不能测试背压;2、流量采样量为 * ul,采样量偏大;3、 (略) 多流量测试;4、最多只能配备2通道测试,效率低。

目 (略) 口同类产品:1、 * 个端口即可完成流量,流速,阻塞压,背压的测量,简单方便;2、采样量为 * ul,精度更高;3、可以做多流量测试,翻遍对比计算;4、设备可配备4通道。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )呼吸麻醉分析仪

(略) (略) 拟购买呼吸麻醉分析仪, (略) 呼吸机/麻醉机的性能测试,测试项目:潮气量、通气频率、氧浓度、PEEP等参数。其重要技术参数指标要求:1、既可以做专业的呼吸机分析仪,也可以检测具有超低流量气压气流驱动功能的其他设备;2、设备可对多种呼吸机、麻醉机的测试,包括成人呼吸机、小儿呼吸机、新生儿呼吸机、急救呼吸机、麻醉机等;3、设备可后续兼容麻醉气体浓度测试功能;4、 (略) 个性化设置,可设定快捷测试界面方便测试。

目前国内同类产品:1、只能用作呼吸机的检测,无法接入流量在 * ml/min以下的气压气流驱动功能的其他设备;2、只可用作 * 般呼吸机测试,不能用于无创呼吸机,急救呼吸机的测试;3、后续无法升级使用麻醉气体浓度检测功能;4、操作界面为单 * 呼吸机测试界面,无法完成自定义设定。

目 (略) 口同类产品:1、可检测呼吸机外,最低测试流速为: * ml/min,还 (略) 超低流量的其他气动设备;2、除了测试 * 般呼吸机外,还可用于急救呼吸机,无创呼吸机的测试;3、配备麻醉气体浓度检测升级端口,后续可升级;4、可根据不同科室要求完成自定义设置,方便检测。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

( * 十 * )生命体征模拟仪

(略) (略) 拟购买生命体征模拟仪, (略) 多参监护仪、心电图机、电子血压计、指夹血氧仪的性能测试,测试项目包括心电、呼吸、血压、血氧等参数。其重要技术参数指标要求:1、具备模拟心电,呼吸,无创血压,有创血压,胎心功能;2、可模拟除正常心率以外的多种异常心电波形;3、兼容主流的血氧曲线算法;4、 (略) 个性化设置,可设定快捷测试界面方便测试。

目前国内同类产品:1、只能模拟心电,呼吸,无创血压,血氧;2、只有 * 般正常心率波形,及少量异常心电,无法模拟如室颤,房扑,T段抬高,早搏等异常波形;3、只兼容Nellcor、Masimo两种曲线;4、操 (略) 设定界面, (略) 编辑。

目 (略) 口同类产品:1、可模拟心电,呼吸,无创血压,有创血压,血氧,体温,胎心,Masimo rainbow曲线,可以做更多相关设备的检测;2、除了正常成人/儿童窦性心电以外,还可以模拟室颤,房扑,T段抬高,早搏等多种异常波形;3、内置Nellcor、Masimo,Ninin,Nihon Kohden,Mindry,BCI等主流血氧曲线;4、可根据不同科室要求完成自定义设置,方便检测。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品, (略) 诊疗质量,专家组 * 致建议采购进口产品。

* 、其他事项:

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采 (略) 门。

采 购 人联系人:黄老师 电话: ***

(略) 门联系人:唐老师 电话: ***

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