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根据我公司发展的需要，诚邀符合条件的供应商参加“博泰生物产业园项目( * 期)纯化水、注射用水、纯蒸汽制备系统、储存与分配模块采购”竞选。(项目地址： (略) 市 (略) 区海峡两岸科技园 (略) 大道 * 号)欢迎有资质、银行资信和财务状况良好、有类似项目业绩的单位参与竞选。

* 、 项目概况：为满足 * 川科伦博泰 (略) 博泰生物产业园项目( * 期)各车间工艺用水、用汽需求，需采购纯化水、注射用水、纯蒸汽制备系统、储存与分配模块，为产业园项目( * 期)各车间提供工艺用水、用汽，以保证产业园项目( * 期)正常生产使用。

* 、 比选范围：

1、本次比选范围：纯化水制备系统3套，纯化水储存与分配模块 * 套，注射用水制备系统2套，注射用水储存与分配模块6套，纯蒸汽发生器2套，纯蒸汽分汽缸2套;

2、各套设备的配套文件;

3、设备安装指导工作;

4、各设备的调试和验收测试服务;

5、各设备的供货周期;

6、各设备质保期;

7、 (略) 维护费用;

* 、 质量要求：

该设备的设计、制造、材质、安装以及相关文件系统等都必 (略) 业法律、法规和标准，并参考相关规范实施，达到该项目对于设备的要求，如法规无要求可 (略) 。包括但不限于：

1. 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范GB * 6

2. GAMP5 良好自动化生产实践指南

3. 电气装置安装工程1kV及以下配线工程施工与验收规范GB *** 0

4. ISPE的制药用水和蒸 (略) 和确认

5. GB *** 2：机械安全机械电 (略) 分：通用技术条件

6. GB *** ：机械防护安全要求

7. EN * 0-2：设备安全，基本概念，总设备结构原理，技术原理，技术规格

8. EN * – 1 & 2机械安全-基本概念，设计的 * 般理论准则

9. EN * ：设备紧急关闭装置，总体需要

* . GEP 良好工程管理规范

* . ATEX：欧盟安全规范条列 * /9/EC

* . 国 (略) 基本指 (略) 于 (略) 分

* . ASME BPE- * 生物工艺设备

* . 中国GMP

* . FDA - * CFR Part * ， *

* . 欧盟GMP

* . WHO GMP

* . FDA - * CFR Part * : 电子签名电子记录

* . 中国药典

* . 美国药典

* . 欧洲药典

* 、工作周期：收到中选通知书后 * 天(自然日) (略) 。

* 、比选内容见比选人提供的技术要求或比选说明书，自备新U盘拷取电子文档。

* 、竞选人要求

1. 具备有效的营业执照和资质证书，营业执照经营许可业务范围内;

2. 竞选人应为专业生产本次比选 (略) (略) 家的授权代理商;

3. 竞选人在近 * 年内未出现严重违约情况或重大技术质量事故;

4. 具有企业质量管理体系认证，且具 (略) 门颁发的生产许可证;

5. 具有独立生产制造、安装检测、供应制水设备的能力;

6. 严 (略) 人(包括企业、个人)参加比选。

7. 近 * 年内具 (略) 业的纯化水和注射水制备和分配系统、纯蒸汽制备系统业绩

8. 未尽事宜，遵照国家 (略) 。

* 、 报名办法

1、本次报名资格审查采用有限数量制，符合资格审查要求的竞选单位按报名顺序报满4家单位后截止报名。

2、 (略) 有比选只接受电子邮件报名，且要求报名邮件必须同时发到以下3个邮箱( (略) 审计邮箱)，如单独报给其中 * 个邮箱，或采用非邮件形式报名，均视为报名无效。报 (略) 资质相关文件。

3、竞选报名邮件命名规则要求为“【比选公司】+【比选项目】+【竞选公司/人】”。

4、 (略) 收到邮件先后顺序排序，最终确定合格竞选人时，对于未按要求时间及时报送纸质资料或资质审核不符合要求的，公司按有效报名顺序依次递补。

* 、 资信文件

1、单位介绍信及法人授权(委托)书、法人和被授权人的身份证复印件;

2、企业营业执照;

3、企业质量管理体系认证， (略) 门颁发的生产许可证;

4、近 * 年内具 (略) 业的纯化水和注射水制备和分配系统、纯蒸汽制备系统业绩

以上资信文件请在报名时提交电子版，完成报名后我们将验原件并留下加盖单位鲜章的复印件。

* 、 报名相关事宜

报名时间： (略) 之日起5日(日历天)内截止(上午8点 * 分至 * 点 * 分，下午 * 点 * 分至 * 点 * 分)

报名地点： (略) 市 (略) 区海峡两岸科技园 (略) 大道 * 号

联系人： * 洪 杨代恩

联系电话： *** ***

邮箱： * elun.com * elun.com * elun.com

十、资质文件审查递交：

递交地点： (略) 市 (略) 区海峡两岸科技园 (略) 大道 * 号

递交时间：报名时间截止后5日(日历天)

逾期送达或未送达指定地点的审查申请文件，将不予受理。

十 * 、 (略) (略) 监督， * elun.com

如有举报信息，相关联系方式如下：

举报电话： *** , *** (微信同号);

电子邮箱： * elun.com;

通信地址： (略) 市 (略) 区百花西路 (略) (略) ;

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