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小中试自动灌轧生产系统招标公告

发布时间：2020/9/2 地区：四川

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所属地区	四川
招标编号	****** [登陆后查看]	截止日期	****** [登陆后查看]
招标代理	******* [登陆后查看]
招标业主	四*** [登陆后查看]

公告摘要

小中试自动灌轧生产系统（ZBZXHB *** ）采购公告

项目名称	小中试自动灌轧生产系统	项目编号	ZBZXHB ***
公告开始日期	*** * : * : *	公告截止日期	*** * : * : *
采购单位	(略)	付款方式	请查看比选文件
联系人	中标后在我参与的项目中查看	联系电话	中标后在我参与的项目中查看
签约时间要求	成交后3个工作日内	到货时间要求	成交后 * 个工作日内
预算	￥ * , * . *
收货地址	生物治疗国家重点实验室杨金亮 ***
供应商资质要求	符合《政府采购法》第 * 十 * 条规定的供应商基本条件

采购清单1

采购商品	采购数量	计量单位	所属分类
小中试自动灌轧生产系统	1	套	其他仪器

品牌	-
型号	-
预算	￥ * , * . *
技术参数及配置要求	* 、功能要求小中试自动灌轧生产系统需符合中国GMP、美国FDA cGMP、欧盟EU-GMP法规，模块化设计， * 体化集成、高度自动化，可满足多种规格包材和不同剂型的使用需求，易操作、易维护，易模块化扩展，运行关键数据在线记录，满足法规对电子数据记录要求。 * 、技术参数 1.系统整体要求 ★1.1工艺配置要求：含灌装机1台、轧盖机1台，需提供方案设计图纸及说明文件； 1.2功能要求：集成上瓶系统、主传动系统、灌装系统、压塞系统、轧盖系统、基于SCADA系统的数据采集、存储、输出及控制，需提供设备功能说明文件； 1.3电子批记录要求：记录信息至少包括生产过程的批号、配方、操作人员名称或编号、生产开始时间、生产速度、生产结束时间、过程报警等； ★1.4为满 (略) 地现实情况需求，小中试自动灌轧生 (略) 模块化设计和制作， (略) 定位，需提供方案设计图纸； 2.灌装机 2.1等高高度： * ± * mm；设备占地空间尽可能达到最小； ★2.2灌装速度： * 瓶/分钟（基于 * ml (略) 瓶，装量2ml）； 2.3适用规格：管制瓶2- * ml； ★2.4灌装精度：≤±1% ，装量≥2ml； ★2.5加塞合格率：≥ * .9%； 2.6破瓶率：≤0.1%； ★2.7传送机构主传动要求采用独立伺服电机控制； 2.8采用蠕动泵形式灌装，可与 * 次性灌装系统集成； ★2.9灌装装量可以通过配方调整，并具有防止滴液设计； 2. * 要求集成充氮功能； 2. * 采用称重方式 (略) 监控； ★2. * 无需工具即可短时间实现模具更换； ★2. * 可 (略) 集成联合控制； ★2. * 可与RTP (略) 集成； ★2. * 可与环境 (略) 集成并联合控制。 3.轧盖机 3.1等高高度： * ± * mm； ★3.2轧盖速度： * 瓶/分钟（基于 * ml (略) 瓶）； 3.3适用规格：管制瓶2- * ml； ★3.4轧盖合格率：≥ * .9%； 3.5破瓶率：≤0.1%； ★3.6传送机构主传动要求采用独立伺服电机控制； 3.7轧盖速度可以通过配方调整； ★3.8无需工具即可短时间实现模具更换； ★3.9 (略) 微调即可实现不同包材的轧盖； ★3. * 可 (略) 集成联合控制； ★3. * 可与RTP (略) 集成； ★3. * 可与环境 (略) 集成并联合控制。 4.控制系统 4.1控制系统配置：整个控制系统由可编程逻辑控制器、平板电脑和打印机机等组成。可监视、控制和储存、打印数据。使用可编程逻辑控制器，能够与上位机有良好的通讯，现场的操作界面应采用平板电脑；电气标准满足IEC * 4-1机械电气安全、机械电气设备通用要求； 4.2 软件系统：软件操作系统具有 * 级安全权限，有在线记录关键数据并保证数据完整性、可靠性相关要求； 4.3 软件功能：设备 (略) 、 (略) 切换；设备集成无瓶止灌、无瓶止塞功能；设备集成自动灌装功能；胶铝盖料斗集成胶塞、铝盖量监测功能；设备支持配方管理。 ★4.4文件需提供加盖投标人公章的承诺函，中标后提供下列文件： 1)提供设备功能设计说明文件，作为设计和验证确认文件的基础； 2)提供设备设计确认文件用以证明设备是按照设计规范设计； 3)提供设备安装确认文件，记录和证明该设备已经按设计规范的要求安装； 4) (略) 确认文件，记录和证明该系统能够按照设计确认 (略) 操作； 5)提供设备性能确认文件，证实设备的运作与操作者要求说明相符合； 6)提供设备操作手册，介绍设备的功能，以及使用设备的操作和安全注意事项； 7)提供设备维护手册，介绍设备的日常维护； 8) (略) 验收测试文件，旨在保证设备已经严格按照合同要求及后续修改完成了组装和调试。 (略) 验收测试，各项指标符合客户验收要求，设备可以安排交付； 9) (略) 验收测试文件，在发货后在客户见证情况下，旨在保证设备已经严格按照合同要求及后续修改完成了组装和调试。 * 、安装与验收 1.项目实施计划要求：根据项目规定的交货期，列出具体项目实施计划标，人员配置，供货安排，提供合理的项目实施计划表。备注：需提供项目实施计划表 ★2.安装方式要求：立式安装，本体安装在新冠疫苗车间内，留有足够的操作、维修空间，方便操作和维修。备注：提供方案设计图纸 3.运输要求：根据货物形式，提供包装、运输、装卸、到场验收整个方案； ★4.安装及验收要求：需提供详细的安装、调试及验收实施计划方案，其中必修包括设备与洁净工程的对接图纸、设备与公用工程的对接图纸。备注：需提供方案和图纸 ★5.公用工程要求：根据具体的工艺要求及设计的工位要求，设计和预留公用工程接口（水、电、气等），及确定的使用量。备注：提供整机公用工程清单列表，及具体的预留接口图纸 5.培训要求：制定详细的培训计划方案，要求至少2名使用者参与安装及验收，并在安装验收结束前，进行系统性为其不少于6天的，集中培训。 ★6. (略) ：安装完成后， (略) ，符合要求且验收合格为付款必要条件。
售后服务	(略) 点:当地;质保期: * 年;质保期内售后服务要求：质保期1年，要求需要有属地区域 (略) 络，保证响应效率。并提供完整的售后服务方案，保证在使用设备过程中遇到的问题得到快速解决。备注：需提供售后服务方案文件;

(略)

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