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采购人

(盖章)

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

汪 华

(略)

主任医师

外科

陈福敏

(略)

副主任医师

内科

顾 鹏

(略) 附院

教授

超声诊断学

向军英

(略) 附院

副教授

内科

赵斌

(略) 纪 (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

(略) ：目前国产 (略) ：1、 (略) 只具有简单的电极和双极功能，不具备大血管闭合系统和氩气刀系统，后期无法升级，且无法整合为一体化。2、不具有双极电切功能，只具有双极电凝。无法对3mm及 (略) 边凝边切。3、主机频率 *** KHZ，频率过高会对周围电子设备造成干扰，无法正常工作。4、不具备大血管闭合系统。5、不具有双极等离子电切系统，只有单极盐水下电切，容易造成闭孔神经反射和水中毒。由此可见国产同类产品不能完全满足上述功能要求，故国产 (略) 不能满足采购单位工作需要。进口 (略) 设备：1.具有单级、双极电切功能，大血管闭合系统，双极等离子系统，氩气刀系统，后期可根据手术需要升级水刀功能。且以上功能均可集中于 (略) 一体， (略) 管理和使用。2、双极电切功能可直接对3mm及 (略) 边凝边切，器械重复使用，采用三件套设计。3、主机频率＜360KHZ，可大大降低对周围设备的干扰。4、大血管闭合系统可直接安全有效永久性闭合7mm及以下血管，器械可高温高压消毒重复使用。5、具有双极等离子电切系统， (略) 双极盐水下电切，具有8档效果调节。 (略) 述，能够满足采购单位工作需求，该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品，建议采购人采购进口 (略) 。

彩色多普勒超声诊断仪：彩色多普勒超声诊断仪主要用于心脏外科手术、介入治疗、冠脉搭桥术等病患的经食道自动成像诊断。经食道自动成像利于食道超声具有更高分辨率、更清晰图像的优势。尤其对心脏冠状动脉搭桥术的患者提供立即且正确的影像信息，为冠心病的外科治疗提供可靠保证。进口彩超主机采用空间像素成像平台、动态空间像素聚焦技术、心尖扩展成像和水晶探头技术，实时心脏全容积成像和智能四维定量功能，整合声束发射、接收、存储、后处理等技术,使设备获得更加高清晰度、高分辨率、高对比度的超声诊断图像，同时能对 (略) 30种以上的数据分析，减少漏诊和误诊。进口彩超采用单晶体阵元纳米级切割技术，部分心脏探头能做到120°以上的扫查角度,对心尖异位或心包肥大病人的诊断有极大价值；同时采用先进的声束 (略) 理成像技术、高清晰斑点噪音抑制技术、最新的空间复合成像技术， (略) 、心脏、浅表组织、血管等领域上能够有效的提高对比分辨率及对边界的检测，减少不必要的噪音伪像，清晰显示二维图像，增加成像困难病人的诊断信息，提高图像的穿透力和敏感度，迅速得到高质量的图像。 (略) 述，专家组一致认为：国内品牌彩超，因主机平台、探头技术等原因而无法达到这些功能，具有不可替代性，并且彩色多普勒超声诊断仪不在《国家禁止进口、限制进口产品目录》中，故建议采购进口彩色多普勒超声诊断仪。

人工晶体生物测量仪：白内障手术已经进入屈光性白内障手术时代，需要精准的生物测量。人工晶体生物测量仪为光学测量提供准确的数据，提高人工晶状体准确度数，为患者提供优质视觉，同时可为儿童屈光状态提供参考。目前，市场上主流产品为进口品牌，国产设备在技术和质量上尚不能满足需求。产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品，故建议采购进口人工晶体生物测量仪。

YAG激光治疗仪：YAG激光治疗仪由激光治疗仪控制台(包括裂隙（略）、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控连锁连接器、颏托和带有后盖的操作台组成。临床适用于眼科眼前节虹膜、后囊切开术中。目前， (略) 于发展阶段，在精度和质量上尚 (略) 需求。该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品，故建议采购进口YAG激光治疗仪。

多导睡眠监测仪：多导睡眠监测仪记录并分析睡眠时各种生理参数，对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综 (略) 分析、诊断。可记录并分析EEG、ECG、EOG、EMG、胸腹式呼吸运动、鼾声、脉搏、血氧饱和度、脉搏波、呼吸频率、体位等睡眠呼吸参数。通过对以上参数的记录与分析，对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综 (略) 分析、诊断。国产设备无法满足采购人实际工作需求，该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，故建议采购进口多导睡眠监测仪。

LED冷光源：微创手术的发展对于手术要求和设备的性能要求都较高，特别是眼、耳鼻咽喉手术对于手术设备稳定性，光源的亮度，色温，使用寿命都有较高的要求，目 (略) 口LED冷光源具有：（1）光源为LED冷光源，色温恒定，低热量，高色温；（2）自带遮光板，无论任何情况，不连光纤不会发生光泄露；（3）自带滤光片，可滤除紫外光和红外光输出亮度可数字调节和手动调光；（4）有报警功能及功能异常报警显示；（5）灯泡寿命约30000小时。目前国产冷光源设备不能达到上述的性能要求。该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品，故建议采购进口LED冷光源。

 腹腔镜摄像系统：现有微创手术针对特殊性病员体具有不可替代的手术方式，对于手术要求和设备的性能要求都较高，对于高清腹腔镜系统设备具有： * 像素，逐行扫描1080P，画面宽高比16:9，摄像头光学变焦，能清晰的记录手术过程中的每一个细节。目前国内同类产品达不到以上要求。该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品，建议购买进口腹腔镜摄像系统。

腹腔内窥镜：腹腔微创手术对腹腔内窥镜的设备稳定性要求高，而进口腹腔镜的稳定性好，使用能达到更 (略) 求，其使用材质优于国产腹腔内窥镜，使用寿命更长，操作更为灵活，进口腹腔镜技术研发较早，技术较为成熟，故障率低，核心技术优于国产产品。国产设备无法满足采购人实际工作需求该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品，故建议采购进口腹腔内窥镜。

电动取皮刀：拟购产品主要用于植 (略) (略) 状碾皮。进口产品碾皮板比例1.5:1,3:1,6:1,9:1四种可选，并由碾皮板控制；而国产产品碾皮比例通过滚轴刀控制，扩皮比例最高仅4:1。 进口产品经久耐用，而国产产品刀口不够锋利，取皮后易粘皮，易导致皮片破损。 国产设备无法满足采购人实际工作需求该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品，故建议采购进口电动取皮刀。

冷冻治疗仪：冷冻治疗仪采用CO2或N2O作介质对 (略) 冷冻治疗，即刻实现再通，冷冻切除迅速，效果显著，易取出 (略) 组织学检查，不刺激组织增生，不 (略) ，对支架无影响，安全高效，不易产生管壁穿孔。国产设备达到 -80℃需要时间为 8秒，而进口设备具有制冷迅速、制冷能力强的特点，5秒内可到到 -80℃，而且解冻迅速，探头可在 5秒内按照要求自动解冻，无须电加热；国产设备的冷冻探头及管道不能达到 134℃的高温高压消毒，而 (略) 有冷冻探头及管道均可经134℃高温、高压消毒。进口设备配置各种探头可以广泛用于各种治疗，术后无出血，脱痂均匀、无碳化、不刺激组织增生。国产设备配置探头数量较少，同时冷冻治疗仪不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的进口产品，建议购买进口冷冻治疗仪。

血液透析机：血液透析机为高风险临床治疗项目，要求设备的性能功能完善、稳定性良好，流量稳定、测量检测准确、精度高，设备安全报警及保护功能完善。能精确控制进液量，使每次治疗进液的误差≤30g，置换液加热温度控制精度可达到0.1°。进口设备具有液体平衡系统功能，能精确控制进液量使每次治疗液的误差≤30g，可有效确保病人的安全，而国产设备不具备此项功能。  进口设备置换液加热温度控制精度可达到0.1°精确调整，保证病人的体温良好控制，而国产设备达不到0.1°精确调整，病人体温不能精确控制。目前国产设备功能暂不能完全满足上述技术要求。拟购产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品，建议采购进口血液透析机。

血液滤过机：目前国产品牌的容量控制超滤的精度不如进口品牌机，进口品牌机在此方面的技术获得专利且反复经过临床应用后证明其稳定性优于国产机；监测功能和保护功能完备，如在线血压自动监测功能目前只有进口机具备；进口产品监测指标优，如跨膜压监测范围可以达到-600mmhg-- +1200mmhg, 比国产机的更宽，且监测精度和灵敏度较高；进口机内后备电源在停电情况下可维持时间较长的可达近1小时，比国产品牌机长，该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品，故建议采购进口血液滤过机。

电子支气管镜：主要用于肺叶、段及亚段支气管疾病的诊断和治疗。要求具有以下功能? (略) ≤4.8mm，便于插入支气管中，更有利于对远端支气管病变的观察；?可实现窄带成像特殊光成像技术，提高支气管黏膜早期癌症的检出率；?可配备用于治疗的支气管镜，其钳子管道≥2.7mm，兼容各种支气管诊疗附件，同时具有较强的吸引能力；④支气管镜的弯曲角度大，向上弯曲能达到180°，便于观察肺上叶的病变；⑤采用防水接头设计，减少意外浸水而损坏的情况，使用方便。目前国内产品性能：?国产电子支气 (略) 仅能达到5.0mm，对远端支气管病变的观察不利；?国产电子支气管镜没有特殊光成像功能，病变检出率低；?国产电子支气管镜的钳子管道仅能达到2.0mm，兼容诊疗附件能力差，吸引能力差；④国产电子支气管镜向上弯曲仅能达到160度，检查范围小，容易漏诊；目 (略) 口产品性能：?进口电子支气管镜能达到4.8mm，有利于对远端支气管病变的观察；?进口电子支气管镜具有窄带成像特殊光成像功能，病变检出率高；?进口电子支气管镜的钳子管道能达到2.7mm，兼容诊疗附件能力强，吸引能力强；④进口电子支气管镜向上弯曲能达到180度，检查范围广，能避免漏诊；⑤进口电子支气管镜采用防水接头设计，可减少发生意外浸水而损坏的风险。同时进口电子支气管镜具有大景深、大钳道、优秀的弯曲度等物理特性优点，能够很好地满足采购人工作需求。 (略) 述，目前国外同类产品性能大大优于国内产品，能够很好地满足临床工作需要，该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品，建议购买进口电子支气管镜。

法律专家意见：

以上进口产品不属于《中国禁止进口限制进口产品》目录内的产品。

(略) 述，建议采购进口产品。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

1

(略)

1套

2

彩色多普勒超声诊断仪

2台

3

人工晶体生物测量仪

1台

4

YAG激光治疗仪

1台

5

多导睡眠监测仪

1台

6

LED冷光源

2台

7

 腹腔镜摄像系统

1套

8

腹腔内窥镜

3根

9

电动取皮刀

1台

10

冷冻治疗仪

1台

11

血液透析机

7套

12

血液滤过机

3台

13

电子支气管镜

1根

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采  购   人      联系人：刘老师    电话： ***

(略) 门      联系人：吴老师    电话： ***