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采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

简国忠

(略)

主任医师

医疗

刘峰

(略)

副主任

医师

医疗

颜海婴

(略)

主任医师

医疗

马步荣

(略)

主任

技师

医疗器械维修

张海峰

(略) 安 (略)

专职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

(略) 医院委托， (略) (略) 进口产品的论证，采购人拟购产品用于人体临床探测、诊断、手术等工作需要。 (略) 市场调研其采购进口产品理由成立。

首先，在技术性能参数方面其基本技术要求：椎间孔镜工作长度≥200mm ；手术器械扩张导杆，外径≥7.3mm ，边缘具备一个贯通的偏心内切圆，内切圆直径≥4.1mm ；工作套管前端为半齿冠状，内径≥7.8 mm，外径≤9.0mm，长度≤175mm。该技术指标能降低手术风险，提高疗效，患者损伤低、疗程短、安全可靠，是同类手术中对病人创伤最小、效果最好的椎间盘突出微创疗法，采购人需求合理。国内类似产品：1、椎间孔镜工作长度≤180mm；2、手术器械扩张导杆外径≤6.5mm；3、工作套管内径≤7.0mm，因国产脊柱内窥镜与手术器械注册器械规格型号有限，资质证件尚不齐全，其疗效和手术风险尚不明确，现尚不能满足采购人的临床工作需要。为了 (略) 医院综合技术实力及可持续发展能力，保证临床诊断及治疗水平，满足日益增多的病患需求，有效防范医疗纠纷，进口椎间孔镜故障率低且具有较为完善的售后服务体系，可以确保设备在诊断过程中更加稳定可靠;再次，从全国范围来看，进口椎间孔镜的临床应用更为广泛。

法律专家意见：

进口椎间孔镜不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或者限制产品。

(略) 述，进口椎间孔镜技术成熟，器械专业丰富，疗效优于国内同类产品，专家组一致同意进口建议采购进口椎间孔镜。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

椎间孔镜手术系统

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采  购   人    联系人：张老师    电话： ***  

(略) 门    联系人：吴老师    电话： ***