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进口产品专家组论证意见公示

一、采购人:  (略)

二、拟采购进口产品名称: 肺功能仪、输尿管软镜、腹腔镜

三、拟采 (略) 属项目预算:  544.8万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:  

五、专家论证意见：

1.肺功能仪：

目前国内产品不具备一口气弥散、残气测试功能，更无与肺功能测试系统一体的支气管药物激发试验给药装置，对哮喘等疾病的评估易漏诊或误诊；流速测量范围大多0—16L/s、测量精度≤3%，容积测量范围大多0—16L、测量精度＜4%，测试数据有偏差，不利于医生准确判断病情；质控控制程序欠佳，不具备流速传感器三流速定标功能，易造成测试结果不准；软件大多不能后续扩展其他功能， (略) 发展升级扩展需求。

目前国外同类产品测试功能全面，具备一口气弥散、残气测试功能，同时开展定量支气管药物激发试验并精确定量给药，能够更安全有效地对哮 (略) 病情评估，漏诊或误诊情形发生较少；流速测量范围0—20L/s、测量精度≤2%，容积测量范围0—20L、测量精度＜3%，测试数据可靠，利于医生准确判断病情；具备良好的质控控制程序，具有流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块；4、软件可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等， (略) 的发展需求随时升级扩展。

2.输尿管软镜：

目前国内输尿 (略) 外径≥4.9Fr， (略) 外径≥7.95Fr，不利于插入尿道，特别是一些较细的输尿管，易对病人造成不必要的损伤；无法上下成角275°，不能较好地达到上、中、下盏；此外国产输尿管软镜还存在图像质量较差，操作性能不好等缺点，无法满足临床需求目前国外产品输尿管软镜提供优秀纤维输尿管镜下图像，可对尿道、输尿管、肾盂和 (略) 观察、诊断，配合 (略) 高效的输尿管软镜碎石术。进口设备应具备以下特点：1、视野范围≥90度，视野方向0度，景深距离2～50mm； (略) 外径≤4.9Fr.， (略) 外径≤7.95Fr.，便于尿道插入，特别是一些较细的输尿管，同时利于灌流。2、能上下成角275°，与激光纤维配用时，能容易地达到上、中和下盏；钳子管道内径≥3.6Fr， (略) 分常用的器械；3、带有吸引功能，能够自由控制进水和器械，能控制吸引。

3.腹腔镜：

目前国产品无法实现光学变焦，在手术中只能采用电子变焦，而电子变焦会让图像质量大幅度下降，不能满足临床精细观察的需求。摄 (略) 高温高压灭菌，使用低温等离子和环氧乙烷灭菌成本过高，使用戊二醛 (略) 感控要求。光学镜子技术性能不稳定，外周图像变形较大；光学镜子采用的封装技术也不稳定，在高温高压灭菌中容易渗水，寿命短。

进口产品基本都具有光学变焦功能，能够保证在手术中操作既方便,又不影响图像质量。摄像头可以采用高温高压灭菌，有效提升感控。光学镜子采用激光焊接技术，完全可以使用高温高压灭菌，而且光学性能稳定，图像真实均匀，景深好。

同时，以上产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采 (略) 门。

采 购 人   联系人：严晓频    电话： ***   

(略) 门   联系人：吴玉娟    电话： ***