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我院拟采购以下项目，相关要求和说明具体如下：

二、资质要求

1、生产企业及产品资质包括， 加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》或《药品生产企业许可证》（含药品GMP证书）、营业执照，税务登记证、组织机构代码证的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册 登记表）或药品生产批件复印件。

2、若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册 登记表）或进口药品注册证（医药产品注册证）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》或药品经营许可证、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须由生产企业出具特别说明。

3、经营企业的资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》（含GSP证书），营业执照，税务登记证、组织机构代码证的复印件

4、需提供相关授权书：

（1）生产企业（国内总代理）对经营企业的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印 章（或者签名）。

（2）生产企业（国内总代理）对经营企业的参加本次投标授权书原件。

（3）经营企业对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。

5、符合国家食品药 (略) 要求的产品中文说明书；

6、请 (略) 流水号和上 (略) 平均价。

注：以上资料必须齐全，一式两份，复印件须加盖报价单位公章。

凡未按以上要求提供资质材料或提供不全者，一律不得参加本次投标。

三、报价要求

1、备齐本通知“资质要求” (略) 有相关资质证书及相关资料；

2、报价清单一式三份，报价清单应包括编号、试剂名称、规格及包装、生产企业、供应价、每个测试价等项目，加盖报价单位公章；

3、提供同等级医疗机构供货价格发票复印件一份，加盖报价单位公章；

4、 (略) 项目，须提供一 (略) (略) 页的打印件，并加盖报价单位公章；

5、说明： (略) 报价格包含的费用情况。例如：是否包含运输、税金、 (略) 需配套耗材、售后服务等一切费用；未作说明者，视作报价 (略) 有费用；

6、规定：报价表与资质证明请分别密封递交。

7、报价时间：报价文件密封后于2017年9 月13日 10:00—11:00报送到 (略) 市一环路西二段32号 (略) 药剂大楼一楼制剂库房，过时不候。 (略) 盖骑缝章。请在报 (略) 名称、联系人、联系电话、 (略) 报项目的编号。

联系人：药剂科 汤老师

联系电话： ***